Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów z PROOFCheck (PROOFcheck)

6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Michelle Gong, Albert Einstein College of Medicine

Zapobieganie ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów z PROOFcheck — elektroniczna lista kontrolna zapobiegająca niewydolności narządowej

Ciężka ostra niewydolność oddechowa (ARF) wymagająca przedłużonej wentylacji mechanicznej jest najczęstszą postacią ostrej dysfunkcji narządowej w szpitalu i często wiąże się z niewydolnością wielonarządową (MOF), wysoką śmiertelnością i upośledzeniem czynnościowym. Większość badań dotyczących ARF koncentrowała się na pacjentach przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) po kilkudniowej wentylacji mechanicznej i ustalonym już końcowym uszkodzeniu narządu. Ogólnym celem tego proponowanego projektu jest poprawa wyników leczenia pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej i przedłużonej wentylacji mechanicznej na OIT i poza nim. Projekt ma na celu wczesną interwencję u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka za pomocą opartej na elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), skoncentrowanej na pacjencie listy kontrolnej wspólnych praktyk opieki krytycznej, mających na celu zapobieganie urazom płuc i nabytym w szpitalu zdarzeniom niepożądanym, które często prowadzą do niewydolności narządów (Prevention of Organ Lista kontrolna awarii -PROOFcheck). Ta aplikacja proponuje stopniowe klinowe, klastrowe randomizowane badanie kontrolne w celu określenia przydatności PROOFcheck do poprawy przeżywalności i skrócenia czasu trwania wentylacji mechanicznej i niewydolności wielonarządowej u pacjentów zidentyfikowanych jako grupa wysokiego ryzyka progresji do ciężkiej ARF i przedłużonej wentylacji mechanicznej. Cele fazy UH2 to: 1) udoskonalenie wcześniej zatwierdzonego wyniku prognozy urazu płuc w pragmatyczny, oparty na EMR model wczesnego przewidywania w celu dokładnego przewidywania przedłużonej wentylacji (APPROVE), który automatycznie identyfikuje pacjentów w dowolnym miejscu szpitala, którzy są w wysokie ryzyko rozwoju ciężkiego ARF wymagającego wentylacji mechanicznej > 48 godzin; 2) włączenie PROOFcheck do EMR w celu podpowiadania klinicystom praktyk pielęgnacyjnych w celu ograniczenia uszkodzenia płuc, zapobiegania zdarzeniom niepożądanym i unikania niewydolności dodatkowych narządów; oraz 3) stworzenie infrastruktury dla proponowanej próby. Proponowane pragmatyczne badanie będzie wykorzystywać EMR w całym szpitalu do identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem przedłużonej wentylacji mechanicznej za pomocą APPROVE do interwencji z PROOFcheck. W związku z tym proponowane badanie ma na celu wyrwanie się z silosów klinicznych, według których opieka jest obecnie zorganizowana w szpitalu, i zapewnienie skoncentrowanej na pacjencie, odpowiedniej do kontekstu opieki dla ostro chorego pacjenta, gdziekolwiek i kiedykolwiek wymaga tego stan pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34040

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku > 18 lat w szpitalu
  • Zidentyfikowano jako grupę wysokiego ryzyka rozwoju ciężkiej ARF wymagającej przedłużonego MV

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przewlekle wentylowani
  • Pacjenci, którzy mają nakazy DNI przy przyjęciu do szpitala
  • Pacjenci w obszarach szpitala, którzy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
Warunkiem kontroli przed interwencją będzie zwykła opieka: to znaczy klinicyści ćwiczą jak zwykle bez powiadomienia lekarza o ryzyku i bez monitowania o praktyki pielęgnacyjne zalecane przez PROOFcheck.
EKSPERYMENTALNY: DOWÓD sprawdź
Interwencja w tym badaniu będzie składać się z 3 części: 1) Edukacja klinicystów w zakresie profilaktyki ciężkiego ARF i MOF na OIT i poza nim oraz najlepszych praktyk w odniesieniu do pacjentów z ciężkim ARF; 2) Klinicyści zostaną powiadomieni, że pacjent, którym się opiekują, został zidentyfikowany jako obarczony wysokim ryzykiem rozwoju ciężkiej ARF wymagającej przedłużonego MV; 3) Powiadomieni klinicyści zostaną skierowani do PROOFcheck z pakietem zaleceń dotyczących najlepszej opieki nad pacjentami z ARF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
Niewydolność narządów
Ramy czasowe: do 7 dni
Wynik SOFA
do 7 dni
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
6-miesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-4775
  • UH3HL125119 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Subskrybuj