Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai hüvelyes gyomoreltávolítás új kezdetű diabéteszes elhízott betegeknél (ESINODOP)

2026. január 23. frissítette: Stefano Trastulli, Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, Italy

Laparoszkópos hüvely gastrectomia a hagyományos orvosi terápiával szemben újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és a testtömegindex 30-42 kg/m2: randomizált klinikai vizsgálat

A bariátriai sebészet hatékony a 2-es típusú diabétesz mellitusban (T2DM) szenvedő elhízott betegek megfelelő súlycsökkenésének előidézésében és a glikémia szabályozásában.

Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték utal arra, hogy a T2DM-ben szenvedő elhízott betegeken a bariátriai műtét korai elvégzése kínálja a legjobb lehetőséget a cukorbetegség remissziójának elérésére és fenntartására, egyetlen randomizált klinikai vizsgálat (RCT) sem értékelte annak hatékonyságát új T2DM-diagnózissal rendelkező betegeknél.

Ennek az RCT-nek az a célja, hogy összehasonlítsa a bariátriai műtétet, és különösen a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiát (LSG) a hagyományos orvosi terápiával (CMT) olyan betegeknél, akiknél új T2DM-diagnózis van, és elhízottak (testtömegindex, BMI 30 és 42 kg/ között). m2), két olasz diabetológiai központban (Terni és Róma) kell toborozni.

A jelen RCT fő célja az LSG hatékonyságának vizsgálata a CMT-vel összehasonlítva mind a T2DM feloldódásában és fenntartásában (a definíció szerint HbA1c-szint ≤6,0%, aktív farmakológiai terápia vagy folyamatban lévő eljárások nélkül), valamint a T2DM remissziója. az American Diabetes Association (ADA) által megadott kritériumok értékelése maximum 6 éves követés esetén. A két kezelés súlycsökkenésre és a beteg életminőségére gyakorolt ​​hatását is figyelembe veszik.

A vizsgálat bármely pozitív eredménye magában foglalja a cukorbetegséggel összefüggő mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris szövődmények megelőzését gyógyszeres kezelés nélkül, és ezzel egyidejűleg a túlsúly elvesztését és az életminőség javulását (QOL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy elhízott betegeknél, akik hosszú ideig tartó 2-es típusú diabetes mellitusban szenvednek és/vagy a hagyományos terápiával rosszul kontrollált, a bariátriai sebészet lényegesen magasabb diabétesz remissziót ígér, mint a hagyományos kezeléssel elérhető, függetlenül a kezdeti BMI-től és a testvesztéstől. a betegek súlya.

Ez biztosította a nemzetközi tudományos közösségben azt az egyre erősödő meggyőződést, hogy a bariátriai sebészetet nem szabad csak a hagyományos kezelések sikertelensége után tekinteni a hagyományos elhízás és diabétesz terápiák alternatívájának, hanem az e betegségekhez kapcsolódó szövődmények megelőzésének szándékával kell végezni. és ezért kezdetükkor [23]. Ezenkívül a BMI-nek mint fő paraméternek a bariátriai műtét indikációinak irányításában való alkalmazása egyre inkább megkérdőjeleződik az olyan társbetegségek, mint a cukorbetegség jelenléte, mivel ez az elhízás megoszlása, valamint a társbetegségek (pl. cukorbetegség, nem pedig az elhízás mértéke, amely előrejelzi a kapcsolódó szövődmények kialakulását.

A bariátriai sebészetet jelenleg „utolsó megoldásnak” tekintik mind az elhízás, mind a kapcsolódó társbetegségek, például a cukorbetegség kezelésében, különösen azoknál a betegeknél, akiknek BMI-je ≤ 35. Ennek ellenére ma már nyilvánvaló, hogy a kezdeti BMI és a bariátriai műtétből származó testsúlycsökkenés nincs összefüggésben az eljárás metabolikus hatásaival, például a cukorbetegség kezelésével. Valójában a jelenlegi nemzeti és nemzetközi irányelvek szerint (amelyek egy 1991-es konszenzuson alapulnak[6]) a 30 és 39,9 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező cukorbetegeknél a bariátriai műtét csak a rögzített sikertelenség után jöhet szóba. az elhízás és a cukorbetegség hagyományos orvosi terápiái közül.

Ez a kivárás-politika annak a ténynek köszönhető, hogy a bariátriai sebészet olyan sebészeti beavatkozás, amely az eljárástól függően rövid és hosszú távú lehetséges nemkívánatos események bizonyos arányával jár, és rövid-középtávon pedig kimutatták, hogy szignifikánsan magasabb remissziót ér el a cukorbetegségből, mint az orvosi terápiával, továbbra is bizonytalanok maradnak a cukorbetegség remissziójának tartóssága és a testsúlykontroll hosszú utánkövetési időszak után. Lényegében ezért a kockázat-haszon arány nem tette lehetővé a bariátriai sebészet alkalmazását első vonalbeli terápiaként a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére elhízott betegeknél, és különösen az 1. és 2. osztályú elhízás esetén. Feltételezhető azonban, hogy az LSG teljesítménye a cukorbetegség diagnosztizálásában elhízott betegeknél drámai módon javíthatja mind a cukorbetegség feloldódási/remissziós arányát, mind pedig a feloldódás/remisszió időtartamát, és ezáltal javíthatja a vaszkuláris szövődmények kialakulásával szembeni védelmet.

Valójában egyre több bizonyíték utal arra, hogy a cukorbetegség diagnózisa és a bariátriai műtét közötti időtartam meghatározó tényező a cukorbetegség remissziójának elérésében és időtartamában. Azt is megfigyelték, hogy a bariátriai sebészet az elhízott betegek cukorbetegségének megelőzésében hatékonyabb, mint az orvosi terápia.

A szerzők véleménye szerint az LSG korai elvégzése a cukorbetegség diagnosztizálásában is döntő lehet. Ezt a „glikémiás örökség” jól ismert jelensége is feltételezi, amely szerint minél több idő telik el a cukorbetegség diagnózisa és a glikémiás kontrollok bármely formájával történő elérése között, annál kisebb a haszon a cukorbetegségben. a cukorbetegséggel összefüggő vaszkuláris szövődmények kialakulásával szembeni védelem időtartama [34]. Ebből következik, hogy az újonnan diagnosztizált cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét megfelelő kezelések végrehajtásával kell elérni, beleértve a bariátriai műtétet is, a diagnózist követően a lehető leggyorsabban. Ebben az értelemben a bariátriai sebészet (és különösen az LSG) bizonyítottan képes a vércukorszint szabályozásának elősegítésére rövid és középtávon, a glikált hemoglobin jelentős és gyors csökkentését illetően (még 3 hónappal a műtét után is), összehasonlítva hagyományos orvosi terápia régóta fennálló cukorbetegségben szenvedő betegeknél (átlagosan körülbelül 9 év). A Schauer és munkatársai által végzett RCT-ben 3 hónappal a hüvely gastrectomia után az átlagos HbA1c szint a kezdeti 9,5%-os átlagos értékről 7%-ra csökkent, míg a gyógyszeres terápiás csoportban a kezdeti 8,9%-ról. 7,7%-ra, tehát lényegesen kevésbé hatékony, mint az LSG. Így a diabétesz esetleges remissziójának elérési arányától és időtartamától függetlenül (amely már jelenleg is lényegesen magasabb, mint a régóta fennálló és rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszeres terápiája), a hüvely-gastrectomián (és általában a bariatric műtéten) átesett betegek profitálhat abból, hogy az eljárást a cukorbetegség diagnosztizálására, tehát a lehető leghamarabb elvégzik, köszönhetően annak a képességnek, hogy könnyebben és gyorsabban éri el a glikémiás kontrollhoz szükséges HbA1c célszintet, mint az orvosi terápiával. Ennek bizonyítottan védő hatása lenne a hosszú távú vaszkuláris szövődményekre, függetlenül a glikémiás kontroll időtartamától és a „glikémiás örökség” és a „metabolikus memória” fogalma alapján bármilyen remisszió elérésétől, a vércukorszint elemzése révén. a diabétesz kezelésével foglalkozó legnagyobb és legrangosabb nemzetközi randomizált klinikai vizsgálatok eredményei (UKPDS, DCCT/EDIC, ACCORD és VATD vizsgálatok).

A metabolikus memória jelensége arra utal, hogy az UKPDS és DCCT / EDIC vizsgálatok kimutatták, hogy még az agresszív glikémiás kontroll átmeneti időszaka is, mint amilyen a bariátriai műtét után elérhető, képes jótékony "metabolikus memóriát" indukálni. a mikrovaszkuláris szövődmények idővel csökkentő hatása, függetlenül a glikémiás kontroll későbbi fenntartásától [32].

A 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizálására alkalmazott bariátriai sebészet indoklása nem csupán az elhízott betegek korai és tartós glikémiás kontrolljának hipotézisén alapul, hanem számos tudományos bizonyítékon is, amelyek arra utalnak, hogy teljesítménye pozitív előrejelzője a remissziónak és a cukorbetegség remissziójának hosszú távú fenntartásának.

Amint azt korábban említettük, egyértelműen bebizonyosodott, hogy a bariátriai sebészet jobb a hagyományos orvosi terápiával szemben elhízott (még 30 alatti BMI-vel is rendelkező) cukorbetegeknél, akiknél hosszú távú és/vagy a hagyományos terápiával rosszul kontrollált a glikémiás kontroll elérése szempontjából. , még akkor is, ha közepesen rövid követési időszakokra [1]. Ha újonnan kialakult cukorbetegségben szenvedő elhízott betegeknél alkalmazzák, ez felboríthatja a kockázat-haszon arányt, amely jelenleg megakadályozza az első vonalbeli terápiaként való alkalmazását, köszönhetően a cukorbetegség remissziójának és tartósságának növekedésének, valamint a csökkenésnek. a cukorbetegség hosszú távú érrendszeri szövődményei.

Összefoglalva, az American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) nemrégiben kiadott állásfoglalása megjegyezte, hogy az 1. osztályú elhízás hatékony kezelést igényel, mivel jelentős egészségügyi problémát jelent, és a kezelésnek magában kell foglalnia a bariátriai sebészet alkalmazását. Valójában a közelmúltban végzett randomizált vizsgálatok bizonyították mind a fogyás és a társbetegségek szabályozásának hatékonyságát, mind pedig egyes bariátriai sebészeti eljárások, köztük a hüvelyes gastrectomia biztonságosságát ebben a betegcsoportban (1. osztályú elhízás).

Ezek a megfigyelések arra utalnak, hogy a T2DM-et a lehető legkorábban, a diagnózis felállításakor is kezelni lehetne bariátriai műtéttel.

Feltételezhető, hogy a T2DM diagnosztizálása során az LSG elvégzése a maximális előnyöket kínálja mind a T2DM-megoldás/remisszió elérése, mind időtartama tekintetében, és így gyógyszeres kezelés nélkül is megelőzhető a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények. További pozitív szempontok közé tartozik a megfelelő fogyás elérése és az életminőség ezzel kapcsolatos javulása. Ebben a randomizált vizsgálatban az LSG-t a hagyományos orvosi terápiával hasonlítják össze a T2DM kezelésében olyan elhízott betegeknél, akiknek BMI-je 30 és 42 kg/m2 között van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Terni, Olaszország, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A laparoszkópos műtét vagy az általános érzéstelenítés nem ellenjavallt.
  2. Életkor ≥20 és ≤65 év.
  3. BMI 30 és 42 kg/m2 között van.
  4. A 2-es típusú cukorbetegség dokumentált új diagnózisa, amelyet az American Diabetes Association alábbi paraméterei szerint kaptak: éhgyomri vércukorszint ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) és/vagy HbA1c ≥ 6,5%, és a vizsgálatba való felvételtől számított legfeljebb 8 hónap .

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi bariátriai műtét vagy nagyobb hasi műtét.
  2. Inzulinnal kezelt T2DM diagnózisú betegek.
  3. A cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények bizonyítéka bármely szakaszban (diabetikus retinopátia, diabéteszes nephropathia/mikroalbuminuria, szív- és érrendszeri betegségek vagy neuropátia).
  4. Szív- és érrendszeri betegségek, mint például ischaemia/koszorúér-betegség, szívritmuszavar, perifériás érbetegségek, pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus anamnézisében.
  5. Vesebetegségek, beleértve a nephro-vascularis magas vérnyomást, a veseartéria szűkületét vagy a krónikus veseelégtelenséget.
  6. Terhesség
  7. Pszichiátriai betegség diagnosztizálása (beleértve a demenciát, a súlyos depressziót, a kórtörténetben szereplő öngyilkossági kísérleteket) vagy az alkohollal vagy drogokkal való visszaélést az elmúlt 5 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laparoszkópos hüvely gastrectomia (LSG)
A hagyományos orvosi terápia mellett a sebészeti kezelésre kijelölt betegek LSG-n esnek át, amelyet a jelenlegi nemzetközi irányelvek szerint kell elvégezni.
A hagyományos orvosi terápia minden korábban ismertetett szempontja mellett a sebészeti kezelésre kijelölt betegek LSG-n esnek át, amelyet a jelenlegi nemzetközi irányelveknek megfelelően kell végrehajtani.
A CMT a legjobb kezelési stratégiák alkalmazásából áll, beleértve a gyógyszeres és diétás terápiákat, az életmódot és a fizikai aktivitást, mind a glikémiás kontroll, mind a testsúlycsökkentés céljából, az American Diabetes Association (ADA) jelenlegi irányelvei alapján. 50] és egyedileg határozzák meg [52]. Az ilyen farmakológiai és nem gyógyszeres terápiák adagolását az ADA algoritmusai szerint kell módosítani.
Egyéb: Hagyományos orvosi terápia (CMT)
A CMT a legjobb kezelési stratégiák alkalmazásából áll, beleértve a gyógyszeres és diétás terápiákat, az életmódot és a fizikai aktivitást, a glikémiás szabályozás és a fogyás érdekében.
A CMT a legjobb kezelési stratégiák alkalmazásából áll, beleértve a gyógyszeres és diétás terápiákat, az életmódot és a fizikai aktivitást, mind a glikémiás kontroll, mind a testsúlycsökkentés céljából, az American Diabetes Association (ADA) jelenlegi irányelvei alapján. 50] és egyedileg határozzák meg [52]. Az ilyen farmakológiai és nem gyógyszeres terápiák adagolását az ADA algoritmusai szerint kell módosítani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség gyógyulását elérő betegek aránya
Időkeret: A véletlen besorolást követő 1 évig értékelték
HbA1c-szint ≤6,0%, aktív farmakológiai terápia vagy folyamatban lévő eljárások nélkül
A véletlen besorolást követő 1 évig értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség gyógyulását elérő betegek aránya
Időkeret: 2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálást követően értékelték
cukorbetegség megoldása
2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálást követően értékelték
A cukorbetegség teljes remisszióját elérő betegek aránya (American Diabetes Association kritériumai)
Időkeret: 2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálás után értékelték
cukorbetegség teljes remisszió
2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálás után értékelték
A ≤6,5% HbA1c-szintet elérő betegek aránya
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálás után értékelték
≤6,5% HbA1c szint elérése
1, 2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálás után értékelték
A ≤6,5% HbA1c-szintet elérő betegek aránya
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálás után értékelték
≤6,5% HbA1c szint elérése
1, 2, 3, 4, 5 és 6 évvel a randomizálás után értékelték
Az elhúzódó remissziót elérő betegek aránya (Amerikai Diabetes Társaság kritériumai)
Időkeret: 6 évvel a randomizálás után értékelték
hosszan tartó remisszió elérése
6 évvel a randomizálás után értékelték
A teljes remisszió eléréséig eltelt idő (napokban).
Időkeret: 2 évvel a randomizálás után értékelték
teljes remisszió
2 évvel a randomizálás után értékelték
Az elhúzódó remisszió eléréséig eltelt idő (napokban).
Időkeret: 6 évvel a randomizálás után értékelték
elhúzódó remisszió
6 évvel a randomizálás után értékelték
A cukorbetegség megszűnésével járó időszak teljes időtartama
Időkeret: 3 és 6 évesen értékelték
cukorbetegség megoldása
3 és 6 évesen értékelték
A teljes remissziós időszak teljes időtartama
Időkeret: 3 és 6 évesen értékelték
teljes remisszió
3 és 6 évesen értékelték
A HbA1c ≤ 6,0%-os időtartam teljes időtartama, függetlenül az aktív farmakológiai terápiától vagy a folyamatban lévő eljárásoktól
Időkeret: 3 és 6 évesen értékelték
A HbA1c ≤ 6,0%-os időszak teljes időtartama, függetlenül az aktívtól
3 és 6 évesen értékelték
Az időszak teljes időtartama ≤6,5% HbA1c szint mellett aktív farmakológiai terápia vagy folyamatban lévő eljárások nélkül
Időkeret: 3 és 6 évesen értékelték
Az időszak teljes időtartama ≤6,5% HbA1c szint mellett aktív farmakológiai hatás nélkül
3 és 6 évesen értékelték
A ≤6,5% HbA1c-szintű időszak teljes időtartama, függetlenül az aktív farmakológiai terápiától vagy a folyamatban lévő eljárásoktól
Időkeret: 3 és 6 évesen értékelték
Az időszak teljes időtartama ≤ 6,5% HbA1c-szinttel, függetlenül attól, hogy aktív
3 és 6 évesen értékelték
Átlagos érték és változások a kiindulási értéktől a követési időszakban, az antropometriai, vér-, vizelet- és életminőség-paraméterek előre meghatározott időbeli végpontjáig.
Időkeret: 6 évvel a randomizálás után értékelték
Átlagérték és változások a kiindulási értékhez képest, a követési időszak alatt, a
6 évvel a randomizálás után értékelték
Azok a betegek aránya, akik hatékony súlycsökkenést mutattak (meghatározása szerint % túlsúlycsökkenés > 50%)
Időkeret: 2, 4, 6 évvel a randomizálás után értékelték
Azok a betegek aránya, akik hatékony súlycsökkenést mutattak (meghatározása szerint % túlsúlycsökkenés > 50%)
2, 4, 6 évvel a randomizálás után értékelték
A magas vérnyomásban szenvedő és/vagy vérnyomáscsökkentő kezelést igénylő betegek aránya
Időkeret: 2, 4, 6 évvel a randomizálás után értékelték
A magas vérnyomásban szenvedő és/vagy vérnyomáscsökkentő kezelést igénylő betegek aránya
2, 4, 6 évvel a randomizálás után értékelték
Dislipidémiában szenvedő és/vagy gyógyszeres kezelést igénylő betegek aránya
Időkeret: Értékelése 2,4 6 évvel a randomizálás után
Dislipidémiában szenvedő és/vagy gyógyszeres kezelést igénylő betegek aránya
Értékelése 2,4 6 évvel a randomizálás után
Cukorbetegséggel vagy annak gyógyszeres kezelésével kapcsolatos szövődmények, valamint a bariátriai műtétek következményei.
Időkeret: Értékelése 2,4 6 évvel a randomizálás után
A cukorbetegséggel vagy annak gyógyszeres kezelésével kapcsolatos szövődmények, valamint azok
Értékelése 2,4 6 évvel a randomizálás után
Vese (nefropátia vagy mikroalbuminuria kialakulása), szív- és érrendszeri (miokardiális infarktus, pangásos szívelégtelenség vagy stroke előfordulása) és szemkárosodás (diabéteszes retinopátia kialakulása), valamint cukorbetegséggel összefüggő perifériás neuropátia
Időkeret: 2, 4, 6 évvel a randomizálás után értékelték
Vese (nefropátia vagy mikroalbuminuria kialakulása), szív- és érrendszeri (miokardiális infarktus, pangásos szívelégtelenség vagy stroke előfordulása) és szemkárosodás (diabéteszes retinopátia kialakulása), valamint cukorbetegséggel összefüggő perifériás neuropátia
2, 4, 6 évvel a randomizálás után értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefano Trastulli, MD, Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel