Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris funkció értékelésére szolgáló eszköz szerepe az izomzat értékelésében arcbénulásos betegeknél (MyotonPRO)

2025. november 14. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel

A MyotonPro szerepe az arcizmok biomechanikai tulajdonságainak felmérésében arcbénulásos betegeknél és szerepe az arcreanimációs műtét utáni felépülés monitorozásában

A kutatás célja annak megállapítása, hogy a MyotonPRO érvényes és megbízható alkalmazása az arc-, fej- és nyaksebészetben. Ezenkívül a tanulmány célja az új technológia összehasonlítása a jelenlegi elektromiográfiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arcbénulásnak jelentős esztétikai, funkcionális és pszichoszociális morbiditása van. A neuromuszkuláris gyógyulás diagnózisa és monitorozása a klinikai vizsgálatra, az elektromiográfiára (EMG) és az elektroneurográfiára (ENoG) korlátozódik. Az EMG és az ENoG invazív a páciens számára, és gyakorlati és költséghátrányai vannak. A MyotonPRO egy kézi eszköz, amely fájdalommentes és gyorsan használható. Ezért ez a kutatás a MyotonPRO technológiát értékeli erre a klinikai alkalmazásra, és hatékony lehet a rehabilitációs és sebészeti beavatkozások értékelésében. 1. fázis – A mérések variációja 2. fázis – A mimikai izmok diszfunkciójának felmérése 3. fázis – Peri-operatív A mimikai és halántékizom vizsgálata 4. fázis – 3. fázis, beleértve az elektromiográfiát is 5. fázis – A temporalis és mimikai izmok felmérése arc-reanimációs műtét után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgium, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. egyoldali perifériás arcidegbénulás
  2. Mentális képesség a beleegyezés megadására
  3. A beteg képes önállóan ülni

Kizárási kritériumok:

  1. Felnőttek, akik az elmúlt huszonnégy órában megerőltető testmozgást végeztek
  2. Felnőttek, akik olyan vényköteles gyógyszert szednek, amely ismert hatással van az izom mechanikai tulajdonságaira (pl. benzodiazepinek) vagy görcsoldó gyógyszereket (pl. botulinum A toxin)
  3. Mozgássérült felnőttek (nem tudnak hason feküdni).
  4. 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) felnőttek. Az izommérések pontatlanok lehetnek túlzott bőr alatti szövet esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MyotonPRO
Kísérleti: Mimikai izmok biomechanikai tulajdonságainak mérése az ipszilaterális bénulásos oldalon az egészséges ellenoldali oldalon (eset-kontroll kialakítás)
Eszköz: MyotonPRO
A MyotonPRO az arcmimikai izmok biomechanikai tulajdonságainak mérése
Eszköz: nem invazív elektromiográfia (EMG)
Arany standard technika az izomméréshez
Aktív összehasonlító: Non-invazív elektromiográfia (EMG)
Kísérleti beavatkozás összehasonlítása arany standarddal
Eszköz: MyotonPRO
A MyotonPRO az arcmimikai izmok biomechanikai tulajdonságainak mérése
Eszköz: nem invazív elektromiográfia (EMG)
Arany standard technika az izomméréshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtónus (Hz)
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg a MyotonPRO megvalósíthatóságát a mimikai izmok biomechanikai tulajdonságainak értékelésére.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
merevség (N/m)
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg a MyotonPRO megvalósíthatóságát a mimikai izmok biomechanikai tulajdonságainak értékelésére.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rugalmasság (logaritmikus csökkenés)
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg a MyotonPRO megvalósíthatóságát a mimikai izmok biomechanikai tulajdonságainak értékelésére.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Tanulmányi szék: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Tanulmányi igazgató: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MiMuMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcidegbénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel