神经肌肉功能评估装置在面瘫患者肌肉评估中的作用 (MyotonPRO)
2025年11月14日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
MyotonPro 在评估面瘫患者面部肌肉的生物力学特性中的作用及其在面部复苏手术后监测恢复中的作用
该研究的目的是确定 MyotonPRO 在面部、头部和颈部手术中是否具有有效和可靠的应用。
此外，该研究旨在将这项新技术与当前的肌电图进行比较。
研究概览
详细说明
面瘫具有显着的美学、功能和心理社会发病率。
神经肌肉恢复的诊断和监测仅限于临床检查、肌电图 (EMG) 和神经电图 (ENoG)。
EMG 和 ENoG 对患者来说是侵入性的，并且具有实用性和成本上的缺点。
MyotonPRO 是一款手持设备，使用起来无痛且快速。
因此，本研究正在评估 MyotonPRO 技术在该临床应用中的应用，并可能有效评估康复和手术干预。
第 1 阶段 - 测量值的变化 第 2 阶段 - 模仿肌肉功能障碍评估 第 3 阶段 - 围手术期模仿和颞肌评估 第 4 阶段 - 第 3 阶段，包括肌电图 第 5 阶段 - 面部复苏手术后的颞肌和模仿肌肉评估
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussels Capital
-
Jette、Brussels Capital、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单侧周围性面神经麻痹
- 表示同意的心智能力
- 患者能够独立坐
排除标准：
- 在过去二十四小时内进行过剧烈运动的成年人
- 服用对肌肉机械性能有已知影响的处方药的成年人（例如 苯二氮卓类药物）或接受抗痉挛药物（例如 肉毒杆菌毒素）
- 行动不便的成年人（不能俯卧）。
- 体重指数 (BMI) >30 kg/m2 的成年人。 皮下组织过多，肌肉测量可能不准确
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌通PRO
实验：测量同侧麻痹侧和健康对侧模拟肌肉的生物力学特性（病例-对照设计）
|
MyotonPRO 面部模拟肌肉生物力学特性测量
测量肌肉的金标准技术
|
|
有源比较器：无创肌电图 (EMG)
比较实验干预与金标准
|
MyotonPRO 面部模拟肌肉生物力学特性测量
测量肌肉的金标准技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌张力 (Hz)
大体时间：12个月
|
确定 MyotonPRO 评估模拟肌肉生物力学特性的可行性。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
刚度 (N/m)
大体时间：12个月
|
确定 MyotonPRO 评估模拟肌肉生物力学特性的可行性。
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
弹性（对数递减）
大体时间：12个月
|
确定 MyotonPRO 评估模拟肌肉生物力学特性的可行性。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Blythe, FRCS、European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
- 学习椅：Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult、European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 研究主任：Daniel Labbé, MD、Saint Martin Private Hospital Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计的)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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