Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль устройства для оценки нервно-мышечной функции при оценке мышц у пациентов с параличом лицевого нерва (MyotonPRO)

14 ноября 2025 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Роль MyotonPro в оценке биомеханических свойств лицевых мышц у пациентов с параличом лицевого нерва и его роль в мониторинге восстановления после операций по реанимации лица

Цель исследования — определить, имеет ли MyotonPRO действительное и надежное применение в хирургии лица, головы и шеи. Кроме того, исследование направлено на сравнение этой новой технологии с современной электромиографией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лицевой паралич имеет значительную эстетическую, функциональную и психосоциальную болезненность. Диагностика и мониторинг нервно-мышечного восстановления ограничиваются клиническим обследованием, электромиографией (ЭМГ) и электронейрографией (ЭНоГ). ЭМГ и ЭНОГ являются инвазивными для пациента и имеют практические и финансовые недостатки. MyotonPRO — это портативное устройство, безболезненное и быстрое в использовании. Поэтому это исследование оценивает технологию MyotonPRO для этого клинического применения и может быть эффективным при оценке реабилитационных и хирургических вмешательств. Фаза 1. Вариация измерений. Фаза 2. Оценка дисфункции мимических мышц. Фаза 3. Периоперационная оценка мимической и височной мышц. Фаза 4. Фаза 3, включая электромиографию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. односторонний периферический паралич лицевого нерва
  2. Умственная способность дать согласие
  3. Пациент может самостоятельно сидеть

Критерий исключения:

  1. Взрослые, которые выполняли интенсивные физические упражнения в течение последних двадцати четырех часов.
  2. Взрослые, принимающие рецептурные лекарства с известным влиянием на механические свойства мышц (например, бензодиазепины) или прием спазмолитических препаратов (например, ботулотоксин А)
  3. Взрослые с плохой подвижностью (не могут лежать на животе).
  4. Взрослые с индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м2. Измерения мышц могут быть неточными из-за чрезмерного количества подкожной клетчатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МиотонПРО
Экспериментальный: Измерение биомеханических свойств мимических мышц на стороне ипсилатерального паралича со здоровой контралатеральной стороной (дизайн случай-контроль)
Устройство: МиотонПРО
MyotonPRO измерение биомеханических свойств мимических мышц лица
Устройство: неинвазивная электромиография (ЭМГ)
Золотой стандарт методики измерения мышц
Активный компаратор: Неинвазивная электромиография (ЭМГ)
Сравнение экспериментального вмешательства с золотым стандартом
Устройство: МиотонПРО
MyotonPRO измерение биомеханических свойств мимических мышц лица
Устройство: неинвазивная электромиография (ЭМГ)
Золотой стандарт методики измерения мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный тонус (Гц)
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить применимость MyotonPRO для оценки биомеханических свойств мимических мышц.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жесткость (Н/м)
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить применимость MyotonPRO для оценки биомеханических свойств мимических мышц.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эластичность (логарифмический декремент)
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить применимость MyotonPRO для оценки биомеханических свойств мимических мышц.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Учебный стул: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Директор по исследованиям: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MiMuMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МиотонПРО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться