안면 마비 환자의 근육 평가에서 신경근 기능 평가 장치의 역할 (MyotonPRO)
2025년 11월 14일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
안면 마비 환자의 안면 근육의 생체역학적 특성 평가에서 MyotonPro의 역할과 안면 재활 수술 후 회복 모니터링에서 MyotonPro의 역할
이 연구의 목적은 MyotonPRO가 안면, 두경부 수술에서 타당하고 신뢰할 수 있는 응용 프로그램인지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 이 연구는 이 새로운 기술을 현재 근전도 검사와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
안면 마비는 심미적, 기능적, 심리사회적 이환율이 상당히 높습니다.
신경근 회복의 진단 및 모니터링은 임상 검사, 근전도 검사(EMG) 및 전기 신경 검사(ENoG)로 제한됩니다.
EMG 및 ENoG는 환자에게 침습적이며 실용적이고 비용적인 단점이 있습니다.
MyotonPRO는 고통이 없고 사용이 빠른 휴대용 장치입니다.
따라서 이 연구는 이 임상 적용을 위한 MyotonPRO 기술을 평가하고 있으며 재활 및 수술 개입을 평가하는 데 효과적일 수 있습니다.
1단계 - 다양한 측정 2단계 - 모사 근육 기능 장애 평가 3단계 - 수술 전후 모조 및 관자근 평가 4단계 - 근전도 검사를 포함한 3단계 5단계 - 안면 재활 수술 후 관자근 및 모사 근육 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 편측 말초 안면 신경 마비
- 동의할 수 있는 정신적 능력
- 환자가 독립적으로 앉을 수 있음
제외 기준:
- 지난 24시간 이내에 격렬한 운동을 한 성인
- 근육의 기계적 특성에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약을 복용하는 성인(예: 벤조디아제핀) 또는 항경련제(예: 보툴리눔 A 독소)
- 거동이 불편한 성인(엎드려 누울 수 없음).
- 체질량 지수(BMI)가 >30kg/m2인 성인. 과도한 피하 조직으로 인해 근육 측정이 부정확할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 묘톤PRO
실험: 건강한 반대측과 함께 동측 마비측에서 모방 근육의 생체역학적 특성 측정(사례 - 대조군 설계)
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안면 모방 근육의 생체 역학적 특성에 대한 MyotonPRO 측정
근육 측정을 위한 골드 스탠다드 기법
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활성 비교기: 비침습적 근전도 검사(EMG)
골드 스탠다드와 실험적 개입 비교
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안면 모방 근육의 생체 역학적 특성에 대한 MyotonPRO 측정
근육 측정을 위한 골드 스탠다드 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근긴장(Hz)
기간: 12 개월
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모방 근육의 생체역학적 특성을 평가하기 위한 MyotonPRO의 타당성을 결정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강성(N/m)
기간: 12 개월
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모방 근육의 생체역학적 특성을 평가하기 위한 MyotonPRO의 타당성을 결정합니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄력성(로그 감소)
기간: 12 개월
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모방 근육의 생체역학적 특성을 평가하기 위한 MyotonPRO의 타당성을 결정합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
- 연구 의자: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MiMuMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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