Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen toiminnan arviointilaitteen rooli kasvohalvauspotilaiden lihasten arvioinnissa (MyotonPRO)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

MyotonPron rooli kasvolihasten biomekaanisten ominaisuuksien arvioinnissa kasvohalvauspotilailla ja sen rooli toipumisen seurannassa kasvojen elvytysleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko MyotonPRO:lla pätevä ja luotettava sovellus kasvo-, pää- ja kaulakirurgiassa. Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on verrata tätä uutta tekniikkaa nykyiseen elektromyografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvohalvauksella on merkittävä esteettinen, toiminnallinen ja psykososiaalinen sairastuvuus. Neuromuskulaarisen toipumisen diagnoosi ja seuranta rajoittuvat kliiniseen tutkimukseen, elektromyografiaan (EMG) ja elektroneurografiaan (ENoG). EMG ja ENoG ovat invasiivisia potilaalle, ja niillä on käytännön ja kustannushaittoja. MyotonPRO on kädessä pidettävä laite, joka on kivuton ja nopea käyttää. Siksi tämä tutkimus arvioi MyotonPRO-teknologiaa tähän kliiniseen sovellukseen ja voi olla tehokas arvioitaessa kuntouttavia ja kirurgisia toimenpiteitä. Vaihe 1 - Mittausten vaihtelu Vaihe 2 - Mimiikan lihasten toimintahäiriön arviointi Vaihe 3 - Perioperatiivinen Mimiikan ja ohimolihaksen arviointi Vaihe 4 - Vaihe 3, mukaan lukien sähkömyografia Vaihe 5 - Temporalis- ja mimiikkalihasten arviointi kasvojen elvytysleikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yksipuolinen perifeerinen kasvohermon halvaus
  2. Henkinen kyky antaa suostumus
  3. Potilas pystyy istumaan itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka ovat harjoittaneet rasittavaa liikuntaa viimeisen 24 tunnin aikana
  2. Aikuiset, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten mekaanisiin ominaisuuksiin (esim. bentsodiatsepiinit) tai antispasmodisia lääkkeitä (esim. botuliini A -toksiini)
  3. Aikuiset, joilla on huono liikkuvuus (eivät pysty makaamaan makuullaan).
  4. Aikuiset, joiden painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2. Lihasmittaukset voivat olla epätarkkoja, jos ihonalaista kudosta on liikaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MyotonPRO
Kokeellinen: Miimilihasten biomekaanisten ominaisuuksien mittaaminen ipsilateraalisella halvauspuolella terveellä kontralateraalisella puolella (tapaus - kontrollisuunnittelu)
Laite: MyotonPRO
MyotonPRO mittaa kasvojen miimilihasten biomekaanisia ominaisuuksia
Laite: ei-invasiivinen elektromyografia (EMG)
Kultastandardi tekniikka lihasten mittaamiseen
Active Comparator: Ei-invasiivinen elektromyografia (EMG)
Vertaamalla kokeellista interventiota kultastandardiin
Laite: MyotonPRO
MyotonPRO mittaa kasvojen miimilihasten biomekaanisia ominaisuuksia
Laite: ei-invasiivinen elektromyografia (EMG)
Kultastandardi tekniikka lihasten mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasjännitys (Hz)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä MyotonPRO:n soveltuvuus matkivien lihasten biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäykkyys (N/m)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä MyotonPRO:n soveltuvuus matkivien lihasten biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseen.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elastisuus (logaritminen dekrementti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvitä MyotonPRO:n soveltuvuus matkivien lihasten biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Opintojen puheenjohtaja: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojohtaja: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MiMuMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvohermon halvaus

Kliiniset tutkimukset MyotonPRO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa