Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role zařízení pro hodnocení neuromuskulární funkce při hodnocení svalů u pacientů s ochrnutím obličeje (MyotonPRO)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Role MyotonPro při hodnocení biomechanických vlastností obličejových svalů u pacientů s ochrnutím obličeje a jeho role při monitorování zotavení po operaci reanimace obličeje

Cílem výzkumu je zjistit, zda má MyotonPRO platné a spolehlivé použití v chirurgii obličeje, hlavy a krku. Studie si navíc klade za cíl porovnat tuto novou technologii se současnou elektromyografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obličejová obrna má významnou estetickou, funkční a psychosociální morbiditu. Diagnostika a sledování neuromuskulární obnovy je omezeno na klinické vyšetření, elektromyografii (EMG) a elektroneurografii (ENoG). EMG a ENoG je pro pacienta invazivní a má praktické a nákladové nevýhody. MyotonPRO je ruční zařízení, které je bezbolestné a rychle se používá. Proto tento výzkum hodnotí technologii MyotonPRO pro tuto klinickou aplikaci a může být účinný při hodnocení rehabilitačních a chirurgických zákroků. Fáze 1 - Variace měření Fáze 2 - Hodnocení dysfunkce mimických svalů Fáze 3 - Perioperační hodnocení mimických a temporalisových svalů Fáze 4 - Fáze 3 včetně elektromyografie Fáze 5 - Hodnocení temporalis a mimických svalů po operaci reanimace obličeje

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jednostranná obrna periferního lícního nervu
  2. Duševní schopnost dát souhlas
  3. Pacient je schopen samostatně sedět

Kritéria vyloučení:

  1. Dospělí, kteří během posledních 24 hodin podstoupili namáhavé cvičení
  2. Dospělí užívající léky na předpis se známým účinkem na mechanické vlastnosti svalů (např. benzodiazepiny) nebo užívání antispasmodických léků (např. botulotoxin A)
  3. Dospělí se špatnou pohyblivostí (neschopní ležet na břiše).
  4. Dospělí s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2. Svalová měření mohou být nepřesná při nadměrném podkoží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MyotonPRO
Experimentální: Měření biomechanických vlastností mimických svalů na straně ipsilaterální obrny se zdravou kontralaterální stranou (případ - kontrola)
Přístroj: MyotonPRO
MyotonPRO měření biomechanických vlastností mimických svalů obličeje
Přístroj: neinvazivní elektromyografie (EMG)
Technika zlatého standardu pro měření svalů
Aktivní komparátor: Neinvazivní elektromyografie (EMG)
Porovnání experimentální intervence se zlatým standardem
Přístroj: MyotonPRO
MyotonPRO měření biomechanických vlastností mimických svalů obličeje
Přístroj: neinvazivní elektromyografie (EMG)
Technika zlatého standardu pro měření svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus (Hz)
Časové okno: 12 měsíců
Určete proveditelnost MyotonPRO pro hodnocení biomechanických vlastností mimických svalů.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tuhost (N/m)
Časové okno: 12 měsíců
Určete proveditelnost MyotonPRO pro hodnocení biomechanických vlastností mimických svalů.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elasticita (Logaritmický úbytek)
Časové okno: 12 měsíců
Určete proveditelnost MyotonPRO pro hodnocení biomechanických vlastností mimických svalů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Studijní židle: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ředitel studie: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MiMuMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrna obličejových nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit