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Le rôle d'un dispositif d'évaluation de la fonction neuromusculaire dans l'évaluation des muscles chez les patients atteints de paralysie faciale (MyotonPRO)

14 novembre 2025 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Le rôle de MyotonPro dans l'évaluation des propriétés biomécaniques des muscles faciaux chez les patients atteints de paralysie faciale et son rôle dans le suivi de la récupération après une chirurgie de réanimation faciale

L'objectif de la recherche est de déterminer si le MyotonPRO a une application valide et fiable en chirurgie du visage, de la tête et du cou. De plus, l'étude vise à comparer cette nouvelle technologie avec l'électromyographie actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie faciale a une morbidité esthétique, fonctionnelle et psychosociale importante. Le diagnostic et le suivi de la récupération neuromusculaire se limitent à l'examen clinique, à l'électromyographie (EMG) et à l'électroneurographie (ENoG). L'EMG et l'ENoG sont invasifs pour le patient et présentent des inconvénients pratiques et économiques. Le MyotonPRO est un appareil portable, indolore et rapide à utiliser. Par conséquent, cette recherche évalue la technologie MyotonPRO pour cette application clinique et peut être efficace pour évaluer les interventions de réadaptation et chirurgicales. Phase 1 - Variation des mesures Phase 2 - Évaluation de la dysfonction musculaire mimique Phase 3 - Évaluation péri-opératoire des muscles mimiques et temporaux Phase 4 - Phase 3 incluant l'électromyographie Phase 5 - Évaluation des muscles temporaux et mimiques suite à une chirurgie de réanimation faciale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. paralysie périphérique unilatérale du nerf facial
  2. Capacité mentale à donner son consentement
  3. Le patient est capable de s'asseoir indépendamment

Critère d'exclusion:

  1. Adultes qui ont entrepris un exercice intense au cours des dernières vingt-quatre heures
  2. Adultes prenant des médicaments sur ordonnance ayant un effet connu sur les propriétés mécaniques des muscles (par ex. benzodiazépines) ou recevant des médicaments antispasmodiques (par ex. toxine botulique A)
  3. Adultes à mobilité réduite (incapables de s'allonger sur le ventre).
  4. Adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2. Les mesures musculaires peuvent être inexactes avec un excès de tissu sous-cutané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MyotonPRO
Expérimental : Mesure des propriétés biomécaniques des muscles mimiques du côté paralysé ipsilatéral avec le côté controlatéral sain (étude cas-témoin)
Dispositif: MyotonPRO
Mesures MyotonPRO des propriétés biomécaniques des muscles mimiques faciaux
Dispositif: électromyographie non invasive (EMG)
Technique de référence pour mesurer les muscles
Comparateur actif: Électromyographie non invasive (EMG)
Comparer l'intervention expérimentale à l'étalon-or
Dispositif: MyotonPRO
Mesures MyotonPRO des propriétés biomécaniques des muscles mimiques faciaux
Dispositif: électromyographie non invasive (EMG)
Technique de référence pour mesurer les muscles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tonus musculaire (Hz)
Délai: 12 mois
Déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer les propriétés biomécaniques des muscles mimiques.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rigidité (N/m)
Délai: 12 mois
Déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer les propriétés biomécaniques des muscles mimiques.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
élasticité (décrément logarithmique)
Délai: 12 mois
Déterminer la faisabilité du MyotonPRO pour évaluer les propriétés biomécaniques des muscles mimiques.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Chaise d'étude: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Directeur d'études: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimé)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MiMuMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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