Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola urządzenia do oceny funkcji nerwowo-mięśniowej w ocenie mięśni u pacjentów z porażeniem twarzy (MyotonPRO)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Rola MyotonPro w ocenie właściwości biomechanicznych mięśni twarzy u pacjentów z porażeniem twarzy i jego rola w monitorowaniu powrotu do zdrowia po zabiegu reanimacji twarzy

Celem badań jest ustalenie, czy MyotonPRO ma ważne i niezawodne zastosowanie w chirurgii twarzy, głowy i szyi. Ponadto badanie ma na celu porównanie tej nowej technologii z obecną elektromiografią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie twarzy ma znaczną chorobowość estetyczną, funkcjonalną i psychospołeczną. Diagnostyka i monitorowanie regeneracji nerwowo-mięśniowej ogranicza się do badania klinicznego, elektromiografii (EMG) i elektroneurografii (ENoG). EMG i ENoG są inwazyjne dla pacjenta i mają wady praktyczne i kosztowe. MyotonPRO to urządzenie podręczne, które jest bezbolesne i szybkie w użyciu. Dlatego te badania oceniają technologię MyotonPRO pod kątem tego zastosowania klinicznego i mogą być skuteczne w ocenie interwencji rehabilitacyjnych i chirurgicznych. Faza 1 – Zróżnicowanie pomiarów Faza 2 – Ocena dysfunkcji mięśni mimicznych Faza 3 – Okołooperacyjna ocena mięśni mimicznych i skroniowych Faza 4 – Faza 3 z elektromiografią Faza 5 – Ocena mięśni skroniowych i mimicznych po zabiegu reanimacji twarzy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jednostronne porażenie nerwu twarzowego obwodowego
  2. Zdolność umysłowa do wyrażenia zgody
  3. Pacjent może samodzielnie siedzieć

Kryteria wyłączenia:

  1. Dorośli, którzy podjęli intensywne ćwiczenia w ciągu ostatnich dwudziestu czterech godzin
  2. Dorośli przyjmujący leki na receptę o znanym wpływie na właściwości mechaniczne mięśni (np. benzodiazepiny) lub przyjmowanie leków przeciwskurczowych (np. toksyna botulinowa A)
  3. Dorośli o słabej mobilności (niezdolni do leżenia na brzuchu).
  4. Dorośli ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m2. Pomiary mięśni mogą być niedokładne w przypadku nadmiaru tkanki podskórnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MyotonPRO
Eksperymentalna: Pomiar właściwości biomechanicznych mięśni mimicznych po stronie porażonej ipsilateralnej ze zdrową stroną przeciwną (przypadek - schemat kontrolny)
Urządzenie: MyotonPRO
MyotonPRO pomiary właściwości biomechanicznych mięśni mimicznych twarzy
Urządzenie: nieinwazyjna elektromiografia (EMG)
Złoty standard techniki pomiaru mięśni
Aktywny komparator: Elektromiografia nieinwazyjna (EMG)
Porównanie interwencji eksperymentalnej ze złotym standardem
Urządzenie: MyotonPRO
MyotonPRO pomiary właściwości biomechanicznych mięśni mimicznych twarzy
Urządzenie: nieinwazyjna elektromiografia (EMG)
Złoty standard techniki pomiaru mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napięcie mięśniowe (Hz)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wykonalności MyotonPRO do oceny właściwości biomechanicznych mięśni mimicznych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sztywność (N/m)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wykonalności MyotonPRO do oceny właściwości biomechanicznych mięśni mimicznych.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elastyczność (dekrement logarytmiczny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wykonalności MyotonPRO do oceny właściwości biomechanicznych mięśni mimicznych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Krzesło do nauki: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MiMuMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie nerwu twarzowego

Badania kliniczne na MyotonPRO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj