Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo di un dispositivo per valutare la funzione neuromuscolare nella valutazione del muscolo nei pazienti con paralisi facciale (MyotonPRO)

14 novembre 2025 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Il ruolo di MyotonPro nella valutazione delle proprietà biomeccaniche dei muscoli facciali nei pazienti con paralisi facciale e il suo ruolo nel monitoraggio del recupero dopo un intervento di rianimazione facciale

L'obiettivo della ricerca è determinare se MyotonPRO ha un'applicazione valida e affidabile nella chirurgia del viso, della testa e del collo. Inoltre, lo studio mira a confrontare questa nuova tecnologia con l'attuale elettromiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi facciale ha una significativa morbilità estetica, funzionale e psicosociale. La diagnosi e il monitoraggio del recupero neuromuscolare sono limitati all'esame clinico, all'elettromiografia (EMG) e all'elettroneurografia (ENoG). L'EMG e l'ENoG sono invasivi per il paziente e presentano svantaggi pratici e di costo. MyotonPRO è un dispositivo portatile, indolore e veloce da usare. Pertanto questa ricerca sta valutando la tecnologia MyotonPRO per questa applicazione clinica e potrebbe essere efficace nella valutazione degli interventi riabilitativi e chirurgici. Fase 1 - Variazione delle misurazioni Fase 2 - Valutazione della disfunzione del muscolo mimico Fase 3 - Valutazione del muscolo mimico e temporale perioperatorio Fase 4 - Fase 3 compresa l'elettromiografia Fase 5 - Valutazione del muscolo mimico e temporale dopo l'intervento di rianimazione facciale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. paralisi unilaterale del nervo facciale periferico
  2. Capacità mentale di dare il consenso
  3. Il paziente è in grado di sedersi autonomamente

Criteri di esclusione:

  1. Adulti che hanno svolto un intenso esercizio fisico nelle ultime ventiquattro ore
  2. Adulti che assumono farmaci su prescrizione con un effetto noto sulle proprietà meccaniche del muscolo (ad es. benzodiazepine) o in trattamento con farmaci antispasmodici (ad es. tossina botulinica A)
  3. Adulti con scarsa mobilità (incapaci di sdraiarsi proni).
  4. Adulti con un indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2. Le misurazioni muscolari possono essere imprecise con tessuto sottocutaneo eccessivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Myoton PRO
Sperimentale: misurazione delle proprietà biomeccaniche dei muscoli mimici sul lato della paralisi omolaterale con il lato controlaterale sano (disegno caso-controllo)
Dispositivo: Myoton PRO
MyotonPRO misurazioni delle proprietà biomeccaniche dei muscoli mimici facciali
Dispositivo: elettromiografia non invasiva (EMG)
Tecnica gold standard per misurare i muscoli
Comparatore attivo: Elettromiografia non invasiva (EMG)
Confronto tra intervento sperimentale e gold standard
Dispositivo: Myoton PRO
MyotonPRO misurazioni delle proprietà biomeccaniche dei muscoli mimici facciali
Dispositivo: elettromiografia non invasiva (EMG)
Tecnica gold standard per misurare i muscoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare (Hz)
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la fattibilità del MyotonPRO per valutare le proprietà biomeccaniche dei muscoli mimici.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rigidezza (N/m)
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la fattibilità del MyotonPRO per valutare le proprietà biomeccaniche dei muscoli mimici.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elasticità (decremento logaritmico)
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la fattibilità del MyotonPRO per valutare le proprietà biomeccaniche dei muscoli mimici.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Cattedra di studio: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Direttore dello studio: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MiMuMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi del nervo facciale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi