顔面神経麻痺患者の筋肉評価における神経筋機能評価装置の役割 (MyotonPRO)
2025年11月14日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
顔面神経麻痺患者の顔面筋の生体力学的特性の評価における MyotonPro の役割と、顔面蘇生手術後の回復のモニタリングにおけるその役割
この研究の目的は、MyotonPRO が顔、頭、首の手術に有効で信頼できるアプリケーションがあるかどうかを判断することです。
さらに、この研究は、この新しい技術を現在の筋電図と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
顔面麻痺は、審美的、機能的、心理社会的な重大な病的状態を引き起こします。
神経筋回復の診断とモニタリングは、臨床検査、筋電図検査 (EMG) および神経電図検査 (ENoG) に限定されます。
EMG および ENoG は患者にとって侵襲的であり、実際的および費用面で不利です。
MyotonPRO はハンドヘルド デバイスで、痛みがなく、すぐに使用できます。
したがって、この研究は、この臨床応用のための MyotonPRO 技術を評価しており、リハビリテーションおよび外科的介入の評価に有効である可能性があります。
フェーズ 1 - 測定値の変動 フェーズ 2 - 模倣筋機能不全の評価 フェーズ 3 - 周術期の模倣筋および側頭筋の評価 フェーズ 4 - 筋電図を含むフェーズ 3 フェーズ 5 - 顔面蘇生手術後の側頭筋および模倣筋の評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 片側末梢顔面神経麻痺
- 同意する精神的能力
- 患者は独立して座ることができます
除外基準:
- 過去 24 時間以内に激しい運動を行った成人
- 筋肉の機械的特性に影響を与えることが知られている処方薬を服用している成人（例： ベンゾジアゼピン系）または鎮痙薬（例： ボツリヌスA毒素）
- 運動能力の低い成人（うつ伏せになれない）。
- 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2 の成人。 皮下組織が過剰にあると、筋肉の測定値が不正確になる場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：みょうとんPRO
実験: 同側の麻痺側と健康な反対側の模擬筋肉の生体力学的特性の測定 (ケース - コントロール デザイン)
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顔面模倣筋の生体力学的特性の MyotonPRO 測定
筋肉測定のゴールドスタンダード技術
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アクティブコンパレータ：非侵襲性筋電図検査 (EMG)
実験的介入とゴールド スタンダードの比較
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顔面模倣筋の生体力学的特性の MyotonPRO 測定
筋肉測定のゴールドスタンダード技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋緊張 (Hz)
時間枠：12ヶ月
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模倣筋肉の生体力学的特性を評価するための MyotonPRO の実現可能性を判断します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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剛性 (N/m)
時間枠：12ヶ月
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模倣筋肉の生体力学的特性を評価するための MyotonPRO の実現可能性を判断します。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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弾力性 (対数減少)
時間枠：12ヶ月
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模倣筋肉の生体力学的特性を評価するための MyotonPRO の実現可能性を判断します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Blythe, FRCS、European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
- スタディチェア：Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult、European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディディレクター：Daniel Labbé, MD、Saint Martin Private Hospital Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (推定)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MiMuMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔面神経麻痺の臨床試験
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Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了
みょうとんPROの臨床試験
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Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFatih Sultan Mehmet Training and Research Hospitalまだ募集していません
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Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie...完了