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O papel de um dispositivo para avaliar a função neuromuscular na avaliação muscular em pacientes com paralisia facial (MyotonPRO)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

O papel do MyotonPro na avaliação das propriedades biomecânicas dos músculos faciais em pacientes com paralisia facial e seu papel no monitoramento da recuperação após a cirurgia de reanimação facial

O objetivo da pesquisa é determinar se o MyotonPRO tem uma aplicação válida e confiável em cirurgia facial, de cabeça e pescoço. Além disso, o estudo visa comparar essa nova tecnologia com a eletromiografia atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia facial tem significativa morbidade estética, funcional e psicossocial. O diagnóstico e acompanhamento da recuperação neuromuscular limita-se ao exame clínico, eletromiografia (EMG) e eletroneurografia (ENoG). EMG e ENoG são invasivos para o paciente e apresentam desvantagens práticas e de custo. O MyotonPRO é um dispositivo portátil, indolor e rápido de usar. Portanto, esta pesquisa está avaliando a tecnologia MyotonPRO para esta aplicação clínica e pode ser eficaz na avaliação de intervenções de reabilitação e cirúrgicas. Fase 1 - Variação das medidas Fase 2 - Avaliação da disfunção dos músculos mímicos Fase 3 - Avaliação perioperatória dos músculos mímico e temporal Fase 4 - Fase 3 incluindo eletromiografia Fase 5 - Avaliação dos músculos temporais e mímicos após cirurgia de reanimação facial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. paralisia unilateral do nervo facial periférico
  2. Capacidade mental para dar consentimento
  3. O paciente é capaz de sentar-se de forma independente

Critério de exclusão:

  1. Adultos que realizaram exercícios extenuantes nas últimas vinte e quatro horas
  2. Adultos que tomam medicamentos prescritos com um efeito conhecido nas propriedades mecânicas do músculo (por exemplo, benzodiazepínicos) ou recebendo medicamentos antiespasmódicos (p. toxina botulínica A)
  3. Adultos com pouca mobilidade (incapazes de deitar de bruços).
  4. Adultos com índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2 . As medições musculares podem ser imprecisas com excesso de tecido subcutâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MyotonPRO
Experimental: Medição das propriedades biomecânicas dos músculos mímicos no lado ipsilateral com paralisia com o lado saudável contralateral (caso - projeto de controle)
Dispositivo: MyotonPRO
Medições MyotonPRO das propriedades biomecânicas dos músculos da mímica facial
Dispositivo: eletromiografia não invasiva (EMG)
Técnica padrão ouro para medir músculos
Comparador Ativo: Eletromiografia (EMG) não invasiva
Comparando a intervenção experimental com o padrão-ouro
Dispositivo: MyotonPRO
Medições MyotonPRO das propriedades biomecânicas dos músculos da mímica facial
Dispositivo: eletromiografia não invasiva (EMG)
Técnica padrão ouro para medir músculos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus muscular (Hz)
Prazo: 12 meses
Determine a viabilidade do MyotonPRO para avaliar as propriedades biomecânicas dos músculos mímicos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rigidez (N/m)
Prazo: 12 meses
Determine a viabilidade do MyotonPRO para avaliar as propriedades biomecânicas dos músculos mímicos.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
elasticidade (decremento logarítmico)
Prazo: 12 meses
Determine a viabilidade do MyotonPRO para avaliar as propriedades biomecânicas dos músculos mímicos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: John Blythe, FRCS, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel and University of Southhampton
  • Cadeira de estudo: Maurice Mommaerts, Prof.Dr.Mult, European Face Centre, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Diretor de estudo: Daniel Labbé, MD, Saint Martin Private Hospital Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MiMuMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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