Egyéni orvosi képzés és kalcipotriol és betametazon-dipropionát gél plakkos pikkelysömörben
2015. július 2. frissítette: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Egyénre szabott orvosi képzés szerepe a 4 hetes kalcipotriollal és betametazon-dipropionát géllel végzett kezelés hatékonyságának és betartásának javításában az enyhe-közepes plakkos pikkelysömörben
A tanulmány célja ennek az egyénre szabott gyakorlati képzésnek a hatékonyságra gyakorolt hatásának értékelése (a Psoriasis Area és Súlyossági Index (PASI) és a Testfelszíni terület (BSA) pontszáma alapján, amelyet a vizsgálati csoportokra vak orvos végzett) és az adherenciára ( 4 hetes dovobet géllel végzett kezelésre a gélt felvitt napok és a felvitt gél tömegének BSA értékére vonatkoztatva).
Másrészt a vizsgálók mindkét csoportban demográfiai (nem, életkor, munkakör stb.) vagy betegség (mint súlyosság, időtartam, életminőség-hatás stb.) jellemzők befolyásolják a kezelés betartását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pikkelysömör diagnózisa főként a klinikai leleteken alapul. Ha kétségei vannak, bőrmintát veszünk és kórszövettani vizsgálattal értékeljük.
Kizárási kritériumok:
- A palmoplantaris, fejbőr, inverz, eritrodermiás, guttata, pustuláris psoriasisban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzés fogadása
Intézményünkben a járóbeteg-látogatás rendes menete és menete szerint történik a betegek felkeresése és tájékoztatása az előírt helyi kezelésről.
A látogatás végén gyakorlati utasításokat is kapnak a helyi terápia adagolásával és alkalmazási módjaival kapcsolatban.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nem fogadó képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PASI javulásával mért hatékonyság
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Hatékonyság a BSA javulásával mérve
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tapadás a gélt felvitt napokban mérve
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Tapadás BSA/az alkalmazott gél tömege alapján mérve
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11134/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .