Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel medicinsk træning og Calcipotriol og Betamethason Dipropionate Gel i Plaque Psoriasis

2. juli 2015 opdateret af: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Rolle af en individualiseret medicinsk uddannelse i forbedring af effektivitet og overholdelse af en 4-ugers behandling med Calcipotriol og Betamethason Dipropionate Gel til mild til moderat plakpsoriasis

Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere effekten af ​​denne individualiserede praktiske træning på effektivitet (evalueret af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og Body Surface Area (BSA) score udført af en læge, der er blindet for undersøgelsesgrupperne) og overholdelse ( beregnet som dage, hvor gel blev påført og som BSA/vægt af gelpåført hastighed) til en 4 uger lang behandling med dovobet gel. På den anden side vil efterforskerne vurdere i begge grupper som demografiske (som køn, alder, job,...) eller sygdom (som sværhedsgrad, varighed, indvirkning af livskvalitet,...) karakteristika påvirker overholdelse af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af psoriasis vil primært blive behandlet på baggrund af kliniske fund. Hvis der er tvivl, vil en hudprøve blive udtaget og vurderet ved histopatologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med palmoplantar, hovedbund, invers, erytrodermisk, guttat, pustuløs psoriasis vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager træning
Patienter vil blive visiteret og modtage information om den ordinerede topiske behandling efter det normale forløb og procedure for et ambulant besøg på vores institution. Ved afslutningen af ​​besøget vil de også modtage praktiske instruktioner om doseringer og anvendelsesmåder for den aktuelle terapi.
Procedure: Individuel praktisk træning
Ingen indgriben: Uddannelse uden modtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet målt ved PASI-forbedring
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Effektivitet målt ved BSA-forbedring
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedhæftning målt efter dage, hvor gelen blev påført
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vedhæftning målt ved BSA/vægt af gelpåført mængde
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11134/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Individuel praktisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner