Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell medisinsk opplæring og kalsipotriol og betametasondipropionatgel i plakkpsoriasis

2. juli 2015 oppdatert av: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Rollen til en individualisert medisinsk opplæring i å forbedre effektiviteten og overholdelse av en 4-ukers behandling med kalsipotriol og betametasondipropionatgel for mild til moderat plakkpsoriasis

Målet med studien vil være å evaluere effekten av denne individualiserte praktiske treningen på effekt (evaluert av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) og Body Surface Area (BSA) score utført av en lege som er blindet for studiegruppene) og overholdelse ( beregnet som dager hvor gel ble påført og som BSA/vekt av gelpåført rate) til en 4 uker lang behandling med dovobet gel. På den annen side vil etterforskerne vurdere i begge grupper som demografiske (som kjønn, alder, jobb,...) eller sykdom (som alvorlighetsgrad, varighet, påvirkning av livskvalitet,...) egenskaper som påvirker etterlevelsen av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av psoriasis vil bli behandlet hovedsakelig på kliniske funn. Ved tvil vil en hudprøve bli tatt og vurdert ved histopatologisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med palmoplantar, hodebunn, invers, erytrodermisk, guttat, pustuløs psoriasis vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Får opplæring
Pasienter vil bli besøkt og få informasjon om foreskrevet lokal behandling i henhold til normalt forløp og prosedyre ved et poliklinisk besøk ved vår institusjon. På slutten av besøket vil de også motta praktiske instruksjoner om dosering og bruksmåter for den aktuelle terapien.
Fremgangsmåte: Individuell praktisk opplæring
Ingen inngripen: Trening som ikke mottas

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt målt ved PASI-forbedring
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Effekt målt ved BSA-forbedring
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedheft målt etter dager der gel ble påført
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vedheft målt ved BSA/vekt av gelpåført mengde
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11134/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Individuell praktisk opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere