Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde medische training en calcipotriol en betamethasondipropionaatgel bij plaquepsoriasis

2 juli 2015 bijgewerkt door: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

De rol van een geïndividualiseerde medische training bij het verbeteren van de werkzaamheid en therapietrouw bij een behandeling van 4 weken met calcipotriol en betamethasondipropionaatgel voor milde tot matige plaquepsoriasis

Het doel van de studie is het evalueren van de impact van deze geïndividualiseerde praktische training op de werkzaamheid (geëvalueerd door Psoriasis Area and Severity Index (PASI) en Body Surface Area (BSA) score uitgevoerd door een arts die blind is voor de onderzoeksgroepen) en therapietrouw ( berekend als dagen waarop gel werd aangebracht en als BSA/gewicht van aangebrachte gel) bij een 4 weken durende behandeling met dovobet gel. Anderzijds zullen de onderzoekers in beide groepen evalueren of demografische (zoals geslacht, leeftijd, baan,..) of ziekte (zoals ernst, duur, impact op kwaliteit van leven,..) kenmerken de therapietrouw beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van psoriasis zal voornamelijk op basis van klinische bevindingen worden gesteld. Bij twijfel wordt een huidmonster afgenomen en histopathologisch onderzocht.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met palmoplantaire, hoofdhuid-, inverse, erythrodermische, guttata- en pustuleuze psoriasis worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding ontvangen
Patiënten worden bezocht en krijgen informatie over de voorgeschreven topische behandeling volgens het normale verloop en de procedure van een poliklinisch bezoek aan onze instelling. Aan het einde van het bezoek krijgen ze ook praktische instructies over doseringen en toepassingsmodaliteiten van de topische therapie.
Procedure: Geïndividualiseerde praktische training
Geen tussenkomst: Geen ontvangende training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid zoals gemeten door PASI-verbetering
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Werkzaamheid zoals gemeten door BSA-verbetering
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hechting zoals gemeten in dagen waarin gel werd aangebracht
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Hechting zoals gemeten door BSA/gewicht van aangebrachte gel
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11134/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Geïndividualiseerde praktische training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren