斑块状银屑病的个体化医疗培训和钙泊三醇倍他米松二丙酸酯凝胶
2015年7月2日 更新者:Giacomo Caldarola、Catholic University of the Sacred Heart
个性化医疗培训在提高疗效和坚持使用钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯凝胶治疗轻度至中度斑块状银屑病的 4 周治疗中的作用
该研究的目的是评估这种个性化实践培训对疗效(由对研究组不知情的医生进行的银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 和体表面积 (BSA) 评分进行评估)和依从性的影响 (计算为其中应用凝胶的天数和 BSA/凝胶应用率的重量)对 dovobet 凝胶进行为期 4 周的治疗。
另一方面,研究人员将在两组中评估人口统计学(如性别、年龄、工作等)或疾病(如严重程度、持续时间、生活质量的影响等)特征对治疗依从性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 牛皮癣的诊断主要依靠临床表现。 如果有疑问,将获取皮肤样本并通过组织病理学检查进行评估。
排除标准:
- 患有掌跖、头皮、逆、红皮病、点状、脓疱性牛皮癣的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:接受培训
根据我们机构门诊就诊的正常过程和程序,将对患者进行探访并获得有关规定局部治疗的信息。
在访问结束时,他们还将收到有关局部治疗剂量和应用方式的实用说明。
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|
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无干预:免培训
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 PASI 改进衡量的功效
大体时间:1个月
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1个月
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通过 BSA 改进衡量的功效
大体时间:1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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依附性以使用凝胶的天数来衡量
大体时间:1个月
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1个月
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通过 BSA 测量的粘附性/凝胶应用率的重量
大体时间:1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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