Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální lékařský výcvik a kalcipotriol a betamethason dipropionátový gel u plakové psoriázy

2. července 2015 aktualizováno: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Role individualizovaného lékařského školení při zlepšování účinnosti a dodržování 4týdenní léčby kalcipotriolem a betamethasondipropionátovým gelem pro mírnou až středně těžkou plakovou psoriázu

Cílem studie bude zhodnotit dopad tohoto individualizovaného praktického výcviku na účinnost (hodnoceno pomocí indexu psoriázy a závažnosti (PASI) a skóre tělesného povrchu (BSA) provedeného lékařem zaslepeným vůči studijním skupinám) a adherenci ( vypočteno jako dny, kdy byl aplikován gel, a jako BSA/hmotnost aplikovaného množství gelu) na 4 týdny dlouhé ošetření gelem dovobet. Na druhou stranu budou vyšetřovatelé u obou skupin hodnotit, zda demografické (jako pohlaví, věk, zaměstnání,..) nebo chorobné (jako závažnost, trvání, vliv na kvalitu života,..) ovlivňují adherenci k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika psoriázy se bude opírat především o klinické nálezy. V případě pochybností bude odebrán vzorek kůže a vyhodnocen histopatologickým vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s palmoplantární, skalpovou, inverzní, erytrodermickou, guttální, pustulární psoriázou budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přijímání školení
Pacienti budou navštíveni a obdrží informace o předepsané lokální léčbě dle běžného průběhu a postupu ambulantní návštěvy v našem ústavu. Na konci návštěvy obdrží také praktické pokyny k dávkování a aplikačním modalitám lokální terapie.
Postup: Individuální praktický výcvik
Žádný zásah: Nepřijímací školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost měřená zlepšením PASI
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Účinnost měřená zlepšením BSA
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přilnavost měřená ve dnech, kdy byl gel aplikován
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Přilnavost měřená pomocí BSA/hmotnost aplikovaného množství gelu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11134/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Individuální praktický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit