Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane szkolenie medyczne i żel dipropionianu kalcypotriolu i betametazonu w łuszczycy plackowatej

2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Rola zindywidualizowanego szkolenia medycznego w poprawie skuteczności i przestrzegania 4-tygodniowego leczenia kalcypotriolem i żelem dipropionianu betametazonu w łagodnej do umiarkowanej łuszczycy plackowatej

Celem badania będzie ocena wpływu tego zindywidualizowanego szkolenia praktycznego na skuteczność (ocenianą na podstawie wskaźnika PASI i wskaźnika ciężkości łuszczycy (PASI) oraz powierzchni ciała (BSA) przez lekarza nieświadomego grup badanych) i przestrzegania zaleceń ( obliczone jako dni, w których zastosowano żel i jako BSA/masa zastosowanego żelu) do 4-tygodniowego leczenia produktem Daivobet Gel. Z drugiej strony, badacze ocenią w obu grupach, czy cechy demograficzne (płeć, wiek, praca itp.) lub choroby (powaga, czas trwania, wpływ na jakość życia itp.) wpływają na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łuszczycy będzie opierać się głównie na objawach klinicznych. W razie wątpliwości pobrany zostanie wycinek skóry, który zostanie oceniony w badaniu histopatologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z łuszczycą dłoniowo-podeszwową, skóry głowy, odwróconą, erytrodermiczną, kropelkowatą, krostkową będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbiór szkolenia
Pacjenci będą odwiedzani i otrzymywali informacje o przepisanym leczeniu miejscowym zgodnie z normalnym przebiegiem i procedurą wizyty ambulatoryjnej w naszej placówce. Na zakończenie wizyty otrzymają również praktyczne wskazówki dotyczące dawkowania i sposobu stosowania terapii miejscowej.
Procedura: Indywidualne szkolenie praktyczne
Brak interwencji: Szkolenie bez odbioru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność mierzona poprawą PASI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Skuteczność mierzona poprawą BSA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyczepność mierzono w dniach, w których stosowano żel
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Przyczepność mierzona jako BSA/waga stosowanej dawki żelu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11134/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualne szkolenie praktyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj