- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02489643
Individuell medicinsk utbildning och kalcipotriol och betametasondipropionatgel vid plackpsoriasis
2 juli 2015 uppdaterad av: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
Rollen för en individualiserad medicinsk utbildning för att förbättra effektiviteten och följsamheten till en 4-veckors behandling med kalcipotriol och betametasondipropionatgel för mild till måttlig plackpsoriasis
Syftet med studien kommer att vara att utvärdera effekten av denna individualiserade praktiska träning på effektivitet (utvärderad av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) och Body Surface Area (BSA) poäng utförd av en läkare som är blind för studiegrupperna) och följsamhet ( beräknat som dagar då gel applicerades och som BSA/vikt av gelapplicerad hastighet) till en 4 veckor lång behandling med dovobet gel.
Å andra sidan kommer utredarna att utvärdera i båda grupperna som demografiska (som kön, ålder, jobb,...) eller sjukdom (som svårighetsgrad, varaktighet, påverkan av livskvalitet,...) egenskaper påverkar följsamheten till behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av psoriasis kommer att städas huvudsakligen på kliniska fynd. Vid tveksamhet kommer ett hudprov att tas och utvärderas genom histopatologisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med palmoplantar, hårbotten, invers, erytrodermisk, guttat, pustulös psoriasis kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Får utbildning
Patienterna kommer att besökas och få information om den ordinerade lokalbehandlingen enligt det normala förloppet och proceduren för ett polikliniskt besök på vår institution.
I slutet av besöket kommer de också att få praktiska instruktioner om doseringar och appliceringssätt för den aktuella behandlingen.
|
|
|
Inget ingripande: Ingen utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt mätt med PASI-förbättring
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Effekt mätt med BSA-förbättring
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vidhäftning mätt i dagar då gel applicerades
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Vidhäftning mätt med BSA/vikt av applicerad gelhastighet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11134/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeIndragenPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allAktiv, inte rekryterandePsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Alumis IncAktiv, inte rekryterandePsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Måttlig psoriasis | Svår psoriasisFörenta staterna, Kanada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungern, Japan, Bulgarien, Polen, Tjeckien, Estland, Lettland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaAktiv, inte rekryterandeGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktiv, inte rekryterandeGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
Kliniska prövningar på Individuell praktisk träning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Okänd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeSarkopenisk fetmaHong Kong
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University HospitalAvslutad
-
University Hospital of SplitAvslutadHälsokunskap attityder och praktik
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAvslutadHematologiska sjukdomar | Sicklecellanemi | Anemi, sicklecell | Genetisk sjukdomFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten