Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation médicale individualisée et gel de dipropionate de calcipotriol et de bétaméthasone dans le psoriasis en plaques

2 juillet 2015 mis à jour par: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Rôle d'une formation médicale individualisée dans l'amélioration de l'efficacité et de l'observance d'un traitement de 4 semaines avec du calcipotriol et du gel de dipropionate de bétaméthasone pour le psoriasis en plaques léger à modéré

L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'impact de cette formation pratique individualisée sur l'efficacité (évaluée par le Psoriasis Area and Severity Index (PASI) et le score de surface corporelle (BSA) réalisé par un médecin en aveugle des groupes d'étude) et l'observance ( calculé en jours pendant lesquels le gel a été appliqué et en BSA/poids du taux de gel appliqué) à un traitement de 4 semaines avec le gel dovobet. D'autre part, les enquêteurs évalueront dans les deux groupes si des caractéristiques démographiques (comme le sexe, l'âge, le travail, ..) ou la maladie (comme la gravité, la durée, l'impact sur la qualité de vie, ..) influencent l'adhésion au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic du psoriasis reposera principalement sur les résultats cliniques. En cas de doute, un échantillon de peau sera obtenu et évalué par un examen histopathologique.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de psoriasis palmoplantaire, du cuir chevelu, inverse, érythrodermique, en gouttes, pustuleux seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recevoir une formation
Les patients seront visités et recevront des informations sur le traitement topique prescrit selon le déroulement et la procédure normaux d'une visite ambulatoire dans notre établissement. À la fin de la visite, ils recevront également des instructions pratiques sur les dosages et les modalités d'application de la thérapie topique.
Procédure: Formation pratique individualisée
Aucune intervention: Formation non reçue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité mesurée par l'amélioration PASI
Délai: 1 mois
1 mois
Efficacité mesurée par l'amélioration de la BSA
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adhérence mesurée en jours d'application du gel
Délai: 1 mois
1 mois
Adhérence mesurée par BSA/poids du taux de gel appliqué
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11134/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation pratique individualisée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner