- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02489643
판상 건선에 대한 개별 의료 교육 및 Calcipotriol 및 Betamethasone Dipropionate Gel
2015년 7월 2일 업데이트: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart
경도-중등도 판상 건선에 대한 칼시포트리올 및 베타메타손 디프로피오네이트 겔을 사용한 4주 치료의 효능 및 순응도 개선에 있어 개별 의료 교육의 역할
이 연구의 목적은 효능(연구 그룹에 눈이 먼 의사가 수행한 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 및 체표면적(BSA) 점수로 평가) 및 순응도에 대한 개별화된 실습의 영향을 평가하는 것입니다. 도보벳 겔을 사용한 4주간의 치료에 대한 겔 적용 일수 및 BSA/겔 적용 중량 비율로 계산됨.
한편, 조사관은 두 그룹에서 인구통계학적(성별, 연령, 직업 등) 또는 질병(중증도, 기간, 삶의 질의 영향 등) 특성이 치료 준수에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건선의 진단은 임상소견을 중심으로 이루어집니다. 의심스러운 경우 피부 샘플을 채취하여 조직병리학적 검사를 통해 평가합니다.
제외 기준:
- 손발바닥, 두피, 역, 홍피, 내장, 농포성 건선 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 받기
우리 기관의 외래 방문의 정상적인 과정과 절차에 따라 환자를 방문하고 처방된 국소 치료에 대한 정보를 받게 됩니다.
방문이 끝나면 국소 요법의 복용량과 적용 양식에 대한 실용적인 지침도 받게 됩니다.
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간섭 없음: 미수습 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PASI 개선으로 측정한 효능
기간: 1 개월
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1 개월
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BSA 개선으로 측정한 효능
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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겔을 도포한 일수로 측정한 부착력
기간: 1 개월
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1 개월
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BSA/겔 적용 비율의 중량으로 측정한 접착력
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11134/14
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