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Individuelles medizinisches Training und Calcipotriol- und Betamethasondipropionat-Gel bei Plaque-Psoriasis

2. Juli 2015 aktualisiert von: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Rolle einer individuellen medizinischen Ausbildung bei der Verbesserung der Wirksamkeit und Einhaltung einer 4-wöchigen Behandlung mit Calcipotriol und Betamethasondipropionat-Gel bei leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis

Das Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen dieser individuellen praktischen Ausbildung auf die Wirksamkeit (bewertet anhand des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) und des Body Surface Area (BSA)-Scores, durchgeführt von einem für die Studiengruppen blinden Arzt) und der Einhaltung zu bewerten ( berechnet als Tage, an denen das Gel aufgetragen wurde, und als BSA/Gewicht der aufgetragenen Gelmenge) für eine 4-wöchige Behandlung mit Dovobet-Gel. Andererseits werden die Forscher in beiden Gruppen bewerten, ob demografische Merkmale (wie Geschlecht, Alter, Beruf usw.) oder Krankheitsmerkmale (wie Schweregrad, Dauer, Auswirkungen auf die Lebensqualität usw.) die Einhaltung der Behandlung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer Psoriasis wird hauptsächlich anhand klinischer Befunde gestellt. Im Zweifelsfall wird eine Hautprobe entnommen und mittels histopathologischer Untersuchung ausgewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit palmoplantarer, Kopfhaut-, inverser, erythrodermischer, guttierter und pustulöser Psoriasis werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung erhalten
Die Patienten werden besucht und erhalten Informationen über die verordnete topische Behandlung entsprechend dem normalen Ablauf und Ablauf eines ambulanten Besuchs in unserer Einrichtung. Am Ende des Besuchs erhalten sie außerdem praktische Hinweise zu Dosierungen und Anwendungsmodalitäten der topischen Therapie.
Verfahren: Individuelle praktische Ausbildung
Kein Eingriff: Keine Schulung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit gemessen anhand der PASI-Verbesserung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Wirksamkeit gemessen anhand der BSA-Verbesserung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Haftung, gemessen anhand der Tage, an denen das Gel aufgetragen wurde
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Haftung, gemessen anhand der aufgetragenen Menge an BSA/Gewicht des Gels
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11134/14

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