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Treinamento Médico Individualizado e Gel de Dipropionato de Calcipotriol e Betametasona na Psoríase em Placas

2 de julho de 2015 atualizado por: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Papel de um treinamento médico individualizado na melhoria da eficácia e adesão a um tratamento de 4 semanas com calcipotriol e gel de dipropionato de betametasona para psoríase em placas leve a moderada

O objetivo do estudo será avaliar o impacto deste treinamento prático individualizado sobre a eficácia (avaliada pelo índice de área e gravidade da psoríase (PASI) e pela pontuação da área de superfície corporal (BSA) realizada por um médico cego para os grupos de estudo) e adesão ( calculado como dias em que o gel foi aplicado e como taxa de BSA/peso de gel aplicado) para um tratamento de 4 semanas com gel dovobet. Por outro lado, os investigadores avaliarão em ambos os grupos como as características demográficas (como sexo, idade, trabalho,..) ou da doença (como gravidade, duração, impacto na qualidade de vida,..) influenciam a adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico da psoríase será baseado principalmente nos achados clínicos. Em caso de dúvida, uma amostra de pele será obtida e avaliada por exame histopatológico.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com psoríase palmoplantar, couro cabeludo, inversa, eritrodérmica, gutata, pustulosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recebendo treinamento
Os pacientes serão visitados e receberão informações sobre o tratamento tópico prescrito de acordo com o curso normal e procedimento de uma consulta ambulatorial em nossa instituição. Ao final da visita, eles também receberão orientações práticas sobre dosagens e modalidades de aplicação da terapia tópica.
Procedimento: Treinamento prático individualizado
Sem intervenção: Treinamento sem recebimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia medida pela melhoria do PASI
Prazo: 1 mês
1 mês
Eficácia medida pela melhoria da BSA
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aderência medida por dias em que o gel foi aplicado
Prazo: 1 mês
1 mês
Aderência medida por BSA/peso da taxa aplicada de gel
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11134/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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