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Formación Médica Individualizada y Gel de Dipropionato de Calcipotriol y Betametasona en Psoriasis en Placa

2 de julio de 2015 actualizado por: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Papel de una formación médica individualizada en la mejora de la eficacia y la adherencia a un tratamiento de 4 semanas con calcipotriol y gel de dipropionato de betametasona para la psoriasis en placas de leve a moderada

El objetivo del estudio será evaluar el impacto de esta formación práctica individualizada sobre la eficacia (evaluada por el índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) y la puntuación del área de superficie corporal (BSA) realizada por un médico cegado a los grupos de estudio) y la adherencia ( calculado como los días en los que se aplicó el gel y como la tasa de BSA/peso de gel aplicado) a un tratamiento de 4 semanas de duración con dovobet gel. Por otro lado, los investigadores evaluarán en ambos grupos según las características demográficas (como sexo, edad, trabajo,..) o de la enfermedad (como gravedad, duración, impacto en la calidad de vida,..) influyen en la adherencia al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de la psoriasis se basará principalmente en los hallazgos clínicos. En caso de duda, se obtendrá una muestra de piel y se evaluará mediante examen histopatológico.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con psoriasis palmoplantar, del cuero cabelludo, inversa, eritrodérmica, guttata, pustulosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibiendo entrenamiento
Los pacientes serán visitados y recibirán información sobre el tratamiento tópico prescrito de acuerdo con el curso y procedimiento normal de una visita ambulatoria en nuestra institución. Al final de la visita, también recibirán instrucciones prácticas sobre las dosis y modalidades de aplicación de la terapia tópica.
Procedimiento: Formación práctica individualizada
Sin intervención: Entrenamiento sin recibir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia medida por la mejora PASI
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Eficacia medida por la mejora de BSA
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia medida por los días en los que se aplicó el gel
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Adherencia medida por BSA/peso de gel aplicado
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11134/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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