尋常性乾癬における個別化医療トレーニングとカルシポトリオールおよびジプロピオン酸ベタメタゾンゲル
2015年7月2日 更新者：Giacomo Caldarola、Catholic University of the Sacred Heart
軽度から中等度の尋常性乾癬に対するカルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾンゲルによる4週間の治療の有効性とアドヒアランスの向上における個別医療トレーニングの役割
研究の目的は、この個別化された実践的トレーニングが有効性（研究グループのことを知らされていない医師によって実施された乾癬面積および重症度指数（PASI）および体表面積（BSA）スコアによって評価）およびアドヒアランス（ dovobet ゲルを用いた 4 週間の治療に対するゲルを適用した日数、および BSA/適用したゲルの重量の比率として計算)。
一方、研究者らは、両方のグループにおいて、人口統計（性別、年齢、職業など）または疾患（重症度、期間、生活の質への影響など）の特徴が治療遵守に影響を与えるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乾癬の診断は主に臨床所見に基づいて行われます。 疑いがある場合は、皮膚サンプルが採取され、組織病理学的検査によって評価されます。
除外基準:
- 掌蹠乾癬、頭皮乾癬、逆乾癬、紅皮症、滴状乾癬、膿疱性乾癬の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修を受ける
患者様は当院を訪問し、通常の外来受診の手順に従って処方された局所治療についての説明を受けます。
訪問の最後には、局所療法の投与量と適用方法についての実際的な指示も受けます。
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介入なし：ノーレシーブトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PASIの改善によって測定された有効性
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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BSAの改善によって測定された有効性
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ゲルを塗布した日数で測定した密着性
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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BSA/ゲル塗布量の重量で測定した付着率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月2日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11134/14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了