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Formazione medica individualizzata e Calcipotriolo e gel di betametasone dipropionato nella psoriasi a placche

2 luglio 2015 aggiornato da: Giacomo Caldarola, Catholic University of the Sacred Heart

Ruolo di una formazione medica individualizzata nel miglioramento dell'efficacia e dell'aderenza a un trattamento di 4 settimane con gel di calcipotriolo e betametasone dipropionato per la psoriasi a placche da lieve a moderata

Lo scopo dello studio sarà valutare l'impatto di questa formazione pratica individualizzata sull'efficacia (valutata dal punteggio Psoriasis Area and Severity Index (PASI) e Body Surface Area (BSA) eseguito da un medico cieco ai gruppi di studio) e l'aderenza ( calcolato come giorni in cui è stato applicato il gel e come percentuale di BSA/peso del gel applicato) a un trattamento di 4 settimane con dovobet gel. D'altra parte, i ricercatori valuteranno in entrambi i gruppi come le caratteristiche demografiche (come sesso, età, lavoro,..) o patologiche (come gravità, durata, impatto sulla qualità della vita,..) influenzano l'aderenza al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di psoriasi sarà basata principalmente sui risultati clinici. In caso di dubbio, verrà prelevato un campione di pelle e valutato mediante esame istopatologico.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con psoriasi palmoplantare, del cuoio capelluto, inversa, eritrodermica, guttata, pustolosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricevere formazione
I pazienti saranno visitati e riceveranno informazioni sul trattamento topico prescritto secondo il normale corso e la procedura di una visita ambulatoriale presso la nostra istituzione. Al termine della visita riceveranno anche istruzioni pratiche su dosaggi e modalità di applicazione della terapia topica.
Procedura: Tirocinio pratico individualizzato
Nessun intervento: Non ricevere formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia misurata dal miglioramento PASI
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Efficacia misurata dal miglioramento della BSA
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza misurata in giorni in cui è stato applicato il gel
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Aderenza misurata dalla percentuale di BSA/peso del gel applicato
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11134/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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