Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extubáció utáni delírium és árapályvégi sevofluránkoncentráció

2021. július 27. frissítette: Children's Hospital of Fudan University

Az extubáció utáni delírium és az extubáció előtti, árapály-végi sevoflurán-koncentráció kapcsolata gyermekeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy csökken-e a delírium felbukkanásának gyakorisága, ha a sevofluran légzési végkoncentrációja csökken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szevoflurán indukciót és karbantartást választottuk. Az intubálást lidokain-spray után végeztük a hangszálon. Ezt követően hatékony caudalis vagy brachialis plexus blokkot végeztünk. A sevoflurán légzési végkoncentrációja 2,5%-on maradt. A spontán légzés megmaradt. A sevofluránt a műtét befejezése után leállították. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: magas koncentrációjú csoportba (HC csoport, a sevoflurán végkoncentrációja extubáláskor >=0,5%) és alacsony koncentrációjú csoportba (LC csoport, extubálás esetén a sevoflurán végkoncentrációja <0,5%). Az LC csoportba tartozó betegeket extubálták, amikor köhögtek vagy céltudatos mozgást észleltek. Kizárták azokat a betegeket, akiknél a sevoflurán vég-légzési koncentrációja >= 0,5%. A HC csoportba tartozó betegeket extubálták, ha valamelyik kritérium teljesült: 1.a beteg köhögött vagy céltudatos mozgást mutatott 2.a sevofluran légzés végi koncentrációja 0,5%-ra csökkent. Egy képzett nővér (vak csoportokra) rögzítette a PAED-pontszámokat a PACU-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 2-7 év
  • ASA I - II
  • A műtét becsült ideje < 2 óra
  • A szevoflurán indukciója és karbantartása a caudalis vagy axilláris blokkokkal együtt

Kizárási kritériumok:

  • Craniofacialis anomáliák
  • A hangszalagok nehéz exponálása
  • Elhízottság
  • Asztma
  • Érvénytelen caudalis vagy hónalj blokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: alacsony koncentráció (LC)
alacsony koncentrációjú csoport
Drog: szevoflurán
extubáció, ha a sevoflurán vég-légzési koncentrációja < 0,5%
KÍSÉRLETI: magas koncentráció (HC)
magas koncentrációjú csoport
Drog: Sevofluran
extubáció, ha a sevoflurán vég-légzési koncentrációja >= 0,5%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fellépő delíriumban (ED) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: ébredés után 30 percen belül
Az elsődleges eredmény a felbukkanó delíriumban (ED) szenvedő résztvevők száma volt a gyermekanesztézia emergence delírium skála által mért PAED csúcspontértéke szerint. Az összes PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium skála) pontszámot egy erre szakosodott ápolónő értékelte, akit vak volt a betegek véletlenszerű csoportba sorolása. A PAED pontszámokat ébredéskor értékelték (ezt úgy határozták meg, mint a szóbeli parancsra vagy a szemek kinyitására reagáló reakciót vagy az enyhe érintésre adott sírást), majd 5 percenként 30 percig. Ha a PAED pontszám ≥ 16 volt, 1 mg.kg-1 propofolt adtak be. A propofol beadása után a PAED pontszámokat már nem értékelték. Minden egyes betegnél a csúcs (legmagasabb) PAED pontszámot elemeztük. Az ED-t 12-nél nagyobb PAED-pontszámként határozták meg. A PAED magasabb pontszáma rosszabb eredményt jelent.
ébredés után 30 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EDETSC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel