Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post Extubation Delirium og End-tidal Sevofluran Koncentration

27. juli 2021 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Forbindelse mellem post-ekstubationsdelirium og præ-ekstubation end-tidal sevoflurankoncentration hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forekomsten af ​​emergens delirium vil blive reduceret, når end-tidal koncentrationen af ​​sevofluran falder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sevofluran induktion og vedligeholdelse blev udvalgt. Intubation blev udført efter lidocain-spray på stemmebåndet. Derefter blev der udført en effektiv kaudal eller plexus brachialis blok. Slut-tidal koncentration af sevofluran blev opretholdt på 2,5 %. Spontan respiration blev opretholdt. Sevofluran blev stoppet efter operationens afslutning. Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper: højkoncentrationsgruppe (Gruppe HC, endetidskoncentration af sevofluran ved ekstubering >=0,5%) og lavkoncentrationsgruppe (Gruppe LC, endetidskoncentration af sevofluran ved ekstubering <0,5%). Patienter i gruppe LC blev ekstuberet, når de hostede eller målrettet bevægelse dukkede op. De patienter, hvis end-tidal koncentration af sevofluran >= 0,5 % blev udelukket. Patienter i gruppe HC blev ekstuberet, når et af kriterierne var opfyldt: 1.patienten hostede eller målrettet bevægelse viste sig 2.end-tidal koncentrationen af ​​sevofluran faldt til 0,5%. En uddannet sygeplejerske (blind for grupper) registrerede PAEDs score i PACU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-7 år
  • ASA I - II
  • Estimeret operationstid < 2 timer
  • Sevofluran induktion og vedligeholdelse sammen med caudal blok eller aksillær blok

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofaciale anomalier
  • Vanskelig eksponering af stemmebåndet
  • Fedme
  • Astma
  • Ugyldig kaudal blok eller aksillær blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lav koncentration (LC)
lav koncentrationsgruppe
Medicin: sevofluran
ekstubation når end-tidal koncentration af sevofluran < 0,5 %
EKSPERIMENTEL: høj koncentration (HC)
høj koncentrationsgruppe
Medicin: Sevofluran
ekstubation, når end-tidal koncentration af sevofluran >= 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Emergence Delirium (ED)
Tidsramme: inden for 30 minutter efter opvågning
Det primære resultat var antallet af deltagere med emergence delirium (ED) ifølge den maksimale PAED-score målt ved Pediatric Aesthesia Emergence Delirium Scale. Alle PAED-scorer (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale) blev vurderet af en dedikeret sygeplejerske, som var blindet for den tilfældige tildeling af patienter til gruppe. PAED-scorer blev vurderet ved opvågning (defineret som reaktion på verbal kommando eller åbning af øjne eller gråd som reaktion på let berøring) og derefter hvert 5. minut i 30 minutter. Hvis PAED-score var ≥ 16, blev propofol 1 mg.kg-1 administreret. Efter administration af propofol blev PAED-score ikke længere vurderet. Den højeste (højeste) PAED-score for hver patient blev analyseret. ED blev defineret som en maksimal PAED-score >12. Højere score for PAED betyder et dårligere resultat.
inden for 30 minutter efter opvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (SKØN)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDETSC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium på Emergence

Kliniske forsøg med sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner