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발관 후 섬망 및 호기말 세보플루란 농도

2021년 7월 27일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

소아에서 발관 후 섬망과 발관 전 호기말 Sevoflurane 농도의 연관성

본 연구의 목적은 sevoflurane의 호기말 농도가 감소할 때 출현성 섬망의 발생률이 감소하는지 여부를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sevoflurane 유도 및 유지가 선택되었습니다. 성대에 리도카인을 분무한 후 삽관을 시행하였다. 그 후 효과적인 caudal or brachial plexus block을 시행하였다. 세보플루란의 호기말 농도는 2.5%로 유지되었다. 자발호흡을 유지하였다. Sevoflurane은 수술 종료 후 중단되었습니다. 환자는 고농도 그룹(그룹 HC, 발관 시 세보플루란의 호기말 농도 >=0.5%) 및 저농도 그룹(그룹 LC, 발관 시 세보플루란의 호기말 농도 <0.5%)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. LC군 환자는 기침을 하거나 의도적인 움직임이 나타나면 발관하였다. sevoflurane의 호기말 농도 >= 0.5%인 환자는 제외되었습니다. HC 그룹의 환자는 다음 기준 중 하나라도 충족되면 발관되었습니다. 1. 환자가 기침을 하거나 의도적인 움직임이 나타났습니다. 숙련된 간호사(그룹에 대해 맹인)가 PACU에서 PAED 점수를 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2~7세
  • ASA I-II
  • 예상 수술 시간 < 2시간
  • 꼬리 차단 또는 겨드랑이 차단과 함께 세보플루란 유도 및 유지

제외 기준:

  • 두개안면 기형
  • 성대의 노출이 어렵다S
  • 비만
  • 천식
  • 유효하지 않은 꼬리 블록 또는 겨드랑이 블록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저농도(LC)
저농도 그룹
의약품: 세보플루란
sevoflurane의 호기말 농도 < 0.5%인 경우 발관
실험적: 고농도(HC)
고농도 그룹
의약품: 세보플루란
sevoflurane의 호기말 농도 >= 0.5%일 때 발관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현 섬망(ED) 참가자 수
기간: 기상 후 30분 이내
1차 결과는 Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale로 측정한 최고 PAED 점수에 따른 출현 섬망(ED)이 있는 참가자의 수였습니다. 모든 PAED(Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale) 점수는 그룹에 대한 환자의 무작위 할당에 눈이 먼 헌신적인 간호사에 의해 평가되었습니다. PAED 점수는 깨어날 때(구두 명령에 반응하거나 눈을 뜨거나 약간의 접촉에 반응하여 울음으로 정의됨) 그리고 30분 동안 5분마다 평가되었습니다. PAED 점수가 ≥ 16이면 프로포폴 1mg.kg-1을 투여했습니다. 프로포폴 투여 후 PAED 점수는 더 이상 평가되지 않습니다. 각 환자의 최고(가장 높은) PAED 점수를 분석했습니다. ED는 최대 PAED 점수 >12로 정의되었습니다. PAED 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기상 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDETSC

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