Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium po ekstubacji i końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Związek między majaczeniem po ekstubacji a końcowo-wydechowym stężeniem sewofluranu przed ekstubacją u dzieci

Celem tego badania jest ustalenie, czy częstość występowania majaczenia wynurzającego ulegnie zmniejszeniu, gdy zmniejszy się końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano indukcję i leczenie sewofluranem. Intubację wykonano po rozpyleniu lidokainy na struny głosowe. Następnie wykonano skuteczną blokadę splotu ogonowego lub ramiennego. Końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu utrzymywało się na poziomie 2,5%. Zachowano spontaniczne oddychanie. Sewofluran odstawiono po zakończeniu operacji. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup: grupy o wysokim stężeniu (grupa HC, końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu przy ekstubacji >=0,5%) i grupie o niskim stężeniu (grupa LC, końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu przy ekstubacji <0,5%). Pacjenci w grupie LC byli ekstubowani, gdy kaszlali lub pojawiali się celowe ruchy. Wykluczono pacjentów, u których końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu >= 0,5%. Pacjenci z grupy HC byli ekstubowani, gdy spełnione było którekolwiek z kryteriów: 1. pacjent kaszlał lub pojawił się celowy ruch 2. końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu obniżyło się do 0,5%. Przeszkolona pielęgniarka (niewidoma na grupy) rejestrowała wyniki PAED w PACU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-7 lat
  • ASA I - II
  • Szacowany czas zabiegu < 2 godziny
  • Wprowadzenie i utrzymanie sewofluranu wraz z blokadą ogonową lub blokadą pachową

Kryteria wyłączenia:

  • Anomalie twarzoczaszki
  • Trudne odsłonięcie strun głosowych S
  • Otyłość
  • Astma
  • Nieważny blok ogonowy lub blok pachowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: niskie stężenie (LC)
grupa o niskim stężeniu
Lek: sewofluran
ekstubacja, gdy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu < 0,5%
EKSPERYMENTALNY: wysokie stężenie (HC)
grupa o wysokim stężeniu
Lek: Sewofluran
ekstubacja, gdy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu >= 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z majaczeniem pojawiającym się (ED)
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po przebudzeniu
Pierwszorzędowym punktem końcowym była liczba uczestników z majaczeniem wynurzeniowym (ED) zgodnie ze szczytową punktacją PAED mierzoną za pomocą Pediatric Ansthetic Emergence Delirium Scale. Wszystkie wyniki PAED (skala Pediatric Ansthetic Emergence Delirium) zostały ocenione przez dedykowaną pielęgniarkę, która nie znała losowego przydziału pacjentów do grupy. Wyniki PAED oceniano po przebudzeniu (zdefiniowanym jako reaktywność na polecenie słowne lub otwarcie oczu lub płacz w odpowiedzi na lekki dotyk), a następnie co 5 minut przez 30 minut. W przypadku PAED ≥ 16 podawano propofol 1 mg.kg-1. Po podaniu propofolu nie oceniano już PAED. Analizowano szczytowy (najwyższy) wynik PAED dla każdego pacjenta. ED zdefiniowano jako szczytowy wynik PAED >12. Wyższy wynik PARP oznacza gorszy wynik.
w ciągu 30 minut po przebudzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDETSC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium przy pojawieniu się

Badania kliniczne na sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj