Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstuboinnin jälkeinen delirium ja sevofluraanipitoisuus vuoroveden lopussa

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Extubation jälkeisen deliriumin ja ekstubaatiota edeltävän sevofluraanipitoisuuden välinen yhteys lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, väheneekö deliriumin ilmaantuvuus, kun sevofluraanin loppuvesipitoisuus pienenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sevofluraanin induktio ja ylläpito valittiin. Intubaatio suoritettiin lidokaiinisumutteen jälkeen äänihuulle. Sen jälkeen suoritettiin tehokas kaudaalinen tai brakiaalinen plexusblokkaus. Sevofluraanin loppuhengityspitoisuus pidettiin 2,5 %:ssa. Spontaani hengitys säilyi. Sevofluraanin käyttö lopetettiin leikkauksen päätyttyä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: korkean pitoisuuden ryhmään (ryhmä HC, sevofluraanin lopun hengityksen pitoisuus ekstuboitaessa >=0,5 %) ja matalan konsentraation ryhmään (ryhmä LC, sevofluraanin loppuvesipitoisuus ekstuboitaessa < 0,5 %). Ryhmän LC potilaat ekstuboitiin, kun he yskivät tai havaittiin määrätietoista liikettä. Potilaat, joiden sevofluraanin loppuhengityspitoisuus oli >= 0,5 %, suljettiin pois. Ryhmän HC potilaat ekstuboitiin, kun jokin kriteereistä täyttyi: 1.potilas yski tai määrätietoisia liikkeitä ilmeni 2.sevofluraanin loppuhengityspitoisuus laski 0,5 %:iin. Koulutettu sairaanhoitaja (sokea ryhmille) kirjasi PAED-pisteet PACU:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-7 vuotta
  • ASA I-II
  • Arvioitu leikkausaika < 2 tuntia
  • Sevofluraanin induktio ja ylläpito yhdessä kaudaalisalpauksen tai kainalolohkon kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kraniofacial anomaliat
  • Äänihuulten vaikea altistuminen
  • Lihavuus
  • Astma
  • Virheellinen kaudaalitukkos tai kainalotukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: alhainen pitoisuus (LC)
matalan pitoisuuden ryhmä
Lääke: sevofluraani
ekstubaatio, kun sevofluraanin loppuvesipitoisuus < 0,5 %
KOKEELLISTA: korkea pitoisuus (HC)
korkean pitoisuuden ryhmä
Lääke: Sevofluraani
ekstubaatio, kun sevofluraanin loppuvesipitoisuus >= 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on alkava delirium (ED)
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä heräämisestä
Ensisijainen tulos oli niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ilmaantuva delirium (ED) PAED-pistemäärän mukaan, joka mitattiin lasten anestesian ilmenemisdelirium-asteikolla. Kaikki PAED-pisteet (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale) arvioi omistettu sairaanhoitaja, joka sokkoutui potilaiden satunnaiseen jakamiseen ryhmään. PAED-pisteet arvioitiin heräämisen yhteydessä (määriteltiin reaktiiviseksi sanalliseen käskyyn tai silmien avaamiseen tai itkuun vastauksena lievään kosketukseen) ja sitten 5 minuutin välein 30 minuutin ajan. Jos PAED-pistemäärä oli ≥ 16, annettiin propofolia 1 mg.kg-1. Propofolin antamisen jälkeen PAED-pisteitä ei enää arvioitu. Jokaisen potilaan PAED-pistemäärän huippu (korkein) analysoitiin. ED määriteltiin PAED-huippupisteeksi >12. Korkeampi PAED-pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
30 minuutin sisällä heräämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDETSC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium syntyessä

Kliiniset tutkimukset sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa