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Delirium nach Extubation und Sevoflurankonzentration am Ende der Atemphase

27. Juli 2021 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Assoziation zwischen Delirium nach der Extubation und endtidaler Sevoflurankonzentration vor der Extubation bei Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Inzidenz des Auftretens von Delirien verringert wird, wenn die endtidale Konzentration von Sevofluran abnimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sevofluran-Induktion und -Erhaltung wurden ausgewählt. Die Intubation wurde nach Lidocain-Spray auf den Stimmbändern durchgeführt. Danach wurde eine effektive kaudale oder brachiale Plexusblockade durchgeführt. Die endtidale Konzentration von Sevofluran wurde bei 2,5 % gehalten. Die Spontanatmung wurde aufrechterhalten. Sevofluran wurde nach Ende der Operation abgesetzt. Die Patienten wurden randomisiert 2 Gruppen zugeordnet: Gruppe mit hoher Konzentration (Gruppe HC, endtidale Konzentration von Sevofluran bei Extubation >=0,5%) und Gruppe mit niedriger Konzentration (Gruppe LC, endtidale Konzentration von Sevofluran bei Extubation <0,5%). Patienten in Gruppe LC wurden extubiert, wenn sie husteten oder absichtliche Bewegungen auftraten. Die Patienten, deren endtidale Konzentration von Sevofluran >= 0,5 % war, wurden ausgeschlossen. Patienten in Gruppe HC wurden extubiert, wenn eines der Kriterien erfüllt war: 1. der Patient hustete oder es traten zielgerichtete Bewegungen auf. 2. die endtidale Konzentration von Sevofluran sank auf 0,5 %. Eine ausgebildete Krankenschwester (blind für Gruppen) zeichnete PAEDs-Scores in PACU auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2-7 Jahre
  • ASA I-II
  • Geschätzte Operationszeit < 2 Stunden
  • Sevofluran-Induktion und -Erhaltung zusammen mit kaudaler Blockade oder axillarer Blockade

Ausschlusskriterien:

  • Kraniofaziale Anomalien
  • Schwierige Freilegung der StimmbänderS
  • Fettleibigkeit
  • Asthma
  • Ungültiger kaudaler Block oder axillarer Block

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: niedrige Konzentration (LC)
niedrige Konzentrationsgruppe
Arzneimittel: Sevofluran
Extubation bei endtidaler Sevoflurankonzentration < 0,5 %
EXPERIMENTAL: hohe Konzentration (HC)
hohe Konzentrationsgruppe
Arzneimittel: Sevofluran
Extubation bei endtidaler Sevoflurankonzentration >= 0,5 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Emergence Delirium (ED)
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen
Das primäre Ergebnis war die Anzahl der Teilnehmer mit Emergenzdelir (ED) gemäß dem PAED-Spitzenwert, gemessen anhand der Pediatric AnAesthetic Emergence Delirium Scale. Alle PAED-Scores (Pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delirium-Skala) wurden von einer engagierten Krankenschwester bewertet, die gegenüber der zufälligen Zuordnung von Patienten zu Gruppen blind war. PAED-Scores wurden beim Aufwachen (definiert als Reaktion auf verbale Befehle oder Öffnen der Augen oder Weinen als Reaktion auf leichte Berührung) und dann alle 5 Minuten für 30 Minuten bewertet. Wenn der PAED-Score ≥ 16 war, wurde Propofol 1 mg.kg-1 verabreicht. Nach Gabe von Propofol wurden keine PAED-Scores mehr erhoben. Der höchste (höchste) PAED-Score für jeden Patienten wurde analysiert. ED wurde als PAED-Spitzenwert >12 definiert. Ein höherer PAED-Score bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDETSC

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