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Delirium pós-extubação e concentração expirada de sevoflurano

27 de julho de 2021 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Associação entre delírio pós-extubação e concentração expirada de sevoflurano pré-extubação em crianças

O objetivo deste estudo é determinar se a incidência de delírio de emergência será reduzida quando a concentração expirada de sevoflurano diminuir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indução e manutenção com sevoflurano foram selecionadas. A intubação foi realizada após spray de lidocaína na prega vocal. Em seguida, foi realizado bloqueio efetivo do plexo caudal ou braquial. A concentração expirada de sevoflurano foi mantida em 2,5%. A respiração espontânea foi mantida. O sevoflurano foi suspenso após o término da cirurgia. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo de alta concentração (Grupo HC, concentração expirada final de sevoflurano ao extubar >=0,5%) e grupo de baixa concentração (Grupo LC, concentração expirada final de sevoflurano ao extubar <0,5%). Os pacientes do Grupo LC foram extubados quando tossiram ou apareceram movimentos intencionais. Os pacientes cuja concentração expirada de sevoflurano >= 0,5% foram excluídos. Os pacientes do Grupo HC foram extubados quando qualquer um dos critérios foi atendido: 1.o paciente tossiu ou movimento proposital apareceu 2.concentração expirada final de sevoflurano diminuiu para 0,5%. Uma enfermeira treinada (cega para os grupos) registrou os escores do PAED na SRPA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 2-7 anos
  • ASA I-II
  • Tempo estimado de cirurgia < 2 horas
  • Indução e manutenção de sevoflurano juntamente com bloqueio caudal ou bloqueio axilar

Critério de exclusão:

  • Anomalias craniofaciais
  • Dificuldade de exposição das cordas vocais
  • Obesidade
  • Asma
  • Bloqueio caudal inválido ou bloqueio axilar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: baixa concentração (LC)
grupo de baixa concentração
Medicamento: sevoflurano
extubação quando a concentração expirada de sevoflurano < 0,5%
EXPERIMENTAL: alta concentração (HC)
grupo de alta concentração
Medicamento: Sevoflurano
extubação quando concentração expirada de sevoflurano >= 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com delírio de emergência (DE)
Prazo: dentro de 30 minutos após o despertar
O desfecho primário foi o número de participantes com delírio de emergência (DE) de acordo com o escore de pico PAED medido pela Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale. Todas as pontuações do PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale) foram avaliadas por uma enfermeira dedicada que desconhecia a designação aleatória de pacientes para o grupo. Os escores PAED foram avaliados ao acordar (definido como reativo ao comando verbal ou abertura dos olhos ou choro em resposta ao toque leve) e depois a cada 5 minutos por 30 minutos. Se o escore PAED fosse ≥ 16, propofol 1 mg.kg-1 era administrado. Após a administração de propofol, os escores PAED não foram mais avaliados. O pico (mais alto) da pontuação PAED para cada paciente foi analisado. A DE foi definida como uma pontuação máxima de PAED >12. Maior pontuação de PAED significa um pior resultado.
dentro de 30 minutos após o despertar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Children's Hospital of Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EDETSC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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