Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post Extubation Delirium och End-tidal Sevoflurane Concentration

27 juli 2021 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Samband mellan postextubationsdelirium och preextubation End-tidal sevoflurankoncentration hos barn

Syftet med denna studie är att avgöra om förekomsten av uppkomstdelirium kommer att minska när sluttidalkoncentrationen av sevofluran minskar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sevofluraninduktion och underhåll valdes ut. Intubation utfördes efter lidokainspray på stämbandet. Därefter utfördes ett effektivt kaudalt eller brachial plexusblock. Sluttidalkoncentrationen av sevofluran bibehölls vid 2,5 %. Spontana andningsvägar bibehölls. Sevofluran stoppades efter avslutad operation. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper: högkoncentrationsgrupp (Grupp HC, sluttidskoncentration av sevofluran vid extubering >=0,5%) och lågkoncentrationsgrupp (Grupp LC, sluttidskoncentration av sevofluran vid extubering <0,5%). Patienter i grupp LC extuberades när de hostade eller målmedvetna rörelser dök upp. De patienter vars sluttidskoncentration av sevofluran >= 0,5 % exkluderades. Patienter i grupp HC extuberades när något av kriterierna uppfylldes: 1. patienten hostade eller målmedvetna rörelser visade sig 2. koncentrationen av sevofluran i slutet av tidvatten minskade till 0,5 %. En utbildad sjuksköterska (blind för grupper) registrerade PAEDs poäng i PACU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2-7 år
  • ASA I - II
  • Beräknad operationstid < 2 timmar
  • Sevofluraninduktion och underhåll tillsammans med kaudalt block eller axillärt block

Exklusions kriterier:

  • Kraniofaciala anomalier
  • Svår exponering av stämbanden
  • Fetma
  • Astma
  • Ogiltigt kaudalt block eller axillärt block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: låg koncentration (LC)
låg koncentrationsgrupp
Läkemedel: sevofluran
extubation när end-tidal koncentration av sevofluran < 0,5 %
EXPERIMENTELL: hög koncentration (HC)
hög koncentrationsgrupp
Läkemedel: Sevofluran
extubation när end-tidal koncentration av sevofluran >= 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Emergence Delirium (ED)
Tidsram: inom 30 minuter efter uppvaknandet
Det primära resultatet var antalet deltagare med emergence delirium (ED) enligt PAED-toppen uppmätt med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale. Alla PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale) poäng bedömdes av en engagerad sjuksköterska som var blind för den slumpmässiga tilldelningen av patienter till grupp. PAED-poäng bedömdes vid uppvaknande (definierad som reaktiva på verbala kommandon eller öppnande av ögon eller gråt som svar på lätt beröring) och sedan var 5:e minut i 30 minuter. Om PAED-poängen var ≥ 16 administrerades propofol 1 mg.kg-1. Efter administrering av propofol utvärderades inte längre PAED-poäng. Den högsta (högsta) PAED-poängen för varje patient analyserades. ED definierades som en maximal PAED-poäng >12. Högre poäng på PAED betyder ett sämre resultat.
inom 30 minuter efter uppvaknandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDETSC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium vid uppkomst

Kliniska prövningar på sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera