Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium po extubaci a koncentrace sevofluranu na konci výdechu

27. července 2021 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Asociace mezi postextubačním deliriem a předextubační end-tidal koncentrací sevofluranu u dětí

Účelem této studie je určit, zda se sníží výskyt emergentního deliria, když se koncentrace sevofluranu na konci výdechu sníží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla vybrána indukce a udržování sevofluranem. Intubace byla provedena po nástřiku lidokainu na hlasivku. Poté byla provedena účinná blokáda kaudálního nebo brachiálního plexu. Koncová přílivová koncentrace sevofluranu byla udržována na 2,5 %. Spontánní dýchání bylo zachováno. Sevofluran byl vysazen po ukončení operace. Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin: skupina s vysokou koncentrací (Skupina HC, koncová koncentrace sevofluranu při extubaci >=0,5 %) a skupina s nízkou koncentrací (Skupina LC, koncová koncentrace sevofluranu při extubaci <0,5 %). Pacienti ve skupině LC byli extubováni, když kašli nebo se objevil účelný pohyb. Pacienti, jejichž koncová koncentrace sevofluranu >= 0,5 %, byli vyloučeni. Pacienti ve skupině HC byli extubováni, když bylo splněno kterékoli z kritérií: 1. pacient kašlal nebo se objevil cílevědomý pohyb 2. koncová koncentrace sevofluranu klesla na 0,5 %. Vyškolená sestra (nevidomá ke skupinám) zaznamenala skóre PAED v PACU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2-7 let
  • ASA I - II
  • Předpokládaná doba operace < 2 hodiny
  • Indukce a udržování sevofluranu spolu s kaudálním blokem nebo axilárním blokem

Kritéria vyloučení:

  • Kraniofaciální anomálie
  • Obtížná expozice hlasivekS
  • Obezita
  • Astma
  • Neplatný kaudální blok nebo axilární blok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nízká koncentrace (LC)
skupina s nízkou koncentrací
Lék: sevofluran
extubace, když koncentrace sevofluranu na konci výdechu < 0,5 %
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoká koncentrace (HC)
skupina s vysokou koncentrací
Lék: Sevofluran
extubace, když koncentrace sevofluranu na konci výdechu >= 0,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s náhlým deliriem (ED)
Časové okno: do 30 minut po probuzení
Primárním výsledkem byl počet účastníků s emergentním deliriem (ED) podle maximálního PAED skóre měřeného pomocí Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale. Všechna skóre PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale) byla hodnocena specializovanou sestrou, která byla zaslepena vůči náhodnému rozdělení pacientů do skupiny. Skóre PAED bylo hodnoceno při probuzení (definované jako reakce na verbální příkaz nebo otevření očí nebo pláč v reakci na lehký dotek) a poté každých 5 minut po dobu 30 minut. Pokud bylo skóre PAED ≥ 16, byl podán propofol 1 mg.kg-1. Po podání propofolu se skóre PAED již nehodnotilo. U každého pacienta bylo analyzováno nejvyšší (nejvyšší) skóre PAED. ED byla definována jako vrchol PAED skóre >12. Vyšší skóre PAED znamená horší výsledek.
do 30 minut po probuzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDETSC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium při vynoření

Klinické studie na sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit