Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-ekstubasjonsdelirium og endetidal sevoflurankonsentrasjon

27. juli 2021 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Sammenheng mellom post-ekstubasjonsdelirium og pre-ekstubering endetidal sevoflurankonsentrasjon hos barn

Hensikten med denne studien er å finne ut om forekomsten av emergens delirium vil reduseres når endetidskonsentrasjonen av sevofluran reduseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sevofluran induksjon og vedlikehold ble valgt. Intubasjon ble utført etter lidokainspray på stemmebåndet. Etter det ble en effektiv kaudal eller brachial plexus blokkering utført. Slutttidskonsentrasjonen av sevofluran ble opprettholdt på 2,5 %. Spontan respirasjon ble opprettholdt. Sevofluran ble stoppet etter avsluttet operasjon. Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper: høykonsentrasjonsgruppe (Gruppe HC, endetidskonsentrasjon av sevofluran ved ekstubering >=0,5%) og lavkonsentrasjonsgruppe (Gruppe LC, endetidskonsentrasjon av sevofluran ved ekstubering <0,5%). Pasienter i gruppe LC ble ekstubert når de hostet eller målrettet bevegelse dukket opp. Pasientene hvis endetidskonsentrasjon av sevofluran >= 0,5 % ble ekskludert. Pasienter i gruppe HC ble ekstuberet når noen av kriteriene var oppfylt: 1. pasienten hostet eller målrettet bevegelse viste seg 2. endetidskonsentrasjonen av sevofluran redusert til 0,5 %. En utdannet sykepleier (blind for grupper) registrerte PAED-score i PACU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-7 år
  • ASA I - II
  • Beregnet operasjonstid < 2 timer
  • Sevofluran induksjon og vedlikehold sammen med kaudal blokk eller aksillær blokk

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofasiale anomalier
  • Vanskelig eksponering av stemmebåndene
  • Overvekt
  • Astma
  • Ugyldig kaudal blokk eller aksillær blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: lav konsentrasjon (LC)
lav konsentrasjonsgruppe
Legemiddel: sevofluran
ekstubering når endetidskonsentrasjon av sevofluran < 0,5 %
EKSPERIMENTELL: høy konsentrasjon (HC)
høy konsentrasjonsgruppe
Legemiddel: Sevofluran
ekstubering når endetidskonsentrasjon av sevofluran >= 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med Emergence Delirium (ED)
Tidsramme: innen 30 minutter etter oppvåkning
Det primære resultatet var antall deltakere med emergence delirium (ED) i henhold til topp PAED-score målt ved Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale. Alle PAED-skårer (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium scale) ble vurdert av en dedikert sykepleier som ble blindet for tilfeldig tildeling av pasienter til gruppe. PAED-score ble vurdert ved oppvåkning (definert som reaktive på verbal kommando eller åpning av øyne eller gråt som respons på lett berøring) og deretter hvert 5. minutt i 30 minutter. Hvis PAED-skåren var ≥ 16, ble propofol 1 mg.kg-1 administrert. Etter administrering av propofol ble ikke lenger PAED-skåre vurdert. Den høyeste (høyeste) PAED-skåren for hver pasient ble analysert. ED ble definert som en topp PAED-score >12. Høyere poengsum på PAED betyr et dårligere resultat.
innen 30 minutter etter oppvåkning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EDETSC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium ved fremvekst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere