A búzakorpa kivonat hatása a kognitív és memóriafunkciókra
A búzakorpa kivonat hatékonysága és biztonságossága a kognitív és memóriafunkció javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Triticum aestivum L. búzából vagy korpájából származó vizes kivonat neuroprotektív hatásairól szóló jelentések alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a búzakorpa kivonat (WBE) jótékony hatással van az idős emberekre, akiknek életkorral összefüggő kognitív károsodása van. A kutatók a WBE hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták a kognitív funkciók javításában, szubjektív kognitív károsodásban szenvedő felnőtteknél végzett neuropszichometriai értékelések mérésével, randomizált klinikai vizsgálatban.
Hetven, 50 és 80 év közötti, szubjektív kognitív károsodásban szenvedő résztvevőt véletlenszerűen besoroltak, hogy kapjanak WBE-t (3000 mg/nap) ebben a 12 hetes, kettős vak placebo-kontrollos és párhuzamos vizsgálatban. Neuropszichológiai vizsgálatok, beleértve a számítógépes neurokognitív funkciótesztet (CNT), a munkamemória tesztet (WMT), a koreai mini mentális állapot vizsgálatot (K-MMSE), a rövid kognitív értékelési skálát (BCRS), a prospektív és retrospektív memória kérdőívet (PRMQ), az észlelt stressz skálát (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) és vér Agyból származó neurotróf faktor (BDNF) segítségével értékelték a kognitív funkciókat a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szubjektív kognitív károsodásban szenvedő alanyok
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- neurodegeneratív alapbetegség anamnézisében
- allergiás vagy túlérzékeny a teszttermékek bármely összetevőjére
- bármely teszttermékre adott reakció vagy gyomor-bélrendszeri betegségek, például Crohn-betegség vagy gyomor-bélrendszeri műtét
- alkohollal vagy szerekkel való visszaélés anamnézisében
- bármely más klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 2 hónapon belül
- laboratóriumi vizsgálat, orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyekről a vizsgálók úgy ítélik meg, hogy akadályozzák a vizsgálatban való sikeres részvételt stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
placebo
|
Placebo
|
|
Kísérleti: WBE csoport
búzakorpa kivonat
|
búzakorpa kivonat (3 g/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív funkció a CNT vizuális tanulási teszt pontszámával (számítógépes neurokognitív teszt) értékelve
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A WMT vizuális részhalmaza (munkamemória teszt)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Kognitív funkció a CNT (Computerized Neurokognitív Test) pontszám alapján
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Kognitív funkció a WMT verbális altesztjével (Working Memory Test) értékelve
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Kognitív funkció a BCRS (Brief Cognitive Rating Sclae) értékelése szerint
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
A PRMQ (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire) által értékelt memóriafunkció
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
A stresszszint értékelése az észlelt stressz skála (PSS) alapján
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Az életminőség a 36 tételből álló rövid formájú egészséges felmérés (SF-36) pontszám alapján
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
|
Kognitív funkció az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) alapján
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTCF2_2013_WBE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .