麦麸提取物对认知和记忆功能的影响
2016年3月13日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
麦麸提取物改善认知记忆功能的有效性和安全性
研究人员进行了一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的人体试验，以评估小麦水提物对认知和记忆功能的有效性和安全性。
研究人员测量了认知功能参数的变化，包括 CNT、WMT、K-MMSE、BCRS、PRMQ、PSS、SF-36 和 BDNF
研究概览
详细说明
根据有关小麦小麦或其麸皮水提取物的神经保护作用的报道，研究人员假设麦麸提取物 (WBE) 对患有年龄相关认知障碍的老年人有益。 研究人员通过随机临床试验测量具有主观认知障碍的成年人的神经心理评估，调查了 WBE 改善认知功能的有效性和安全性。
在这项为期 12 周的双盲安慰剂对照平行试验中，70 名年龄在 50 至 80 岁之间且有主观认知障碍的参与者被随机分配接受 WBE（3,000 毫克/天）。 神经心理学评估包括计算机化神经认知功能测试 (CNT)、工作记忆测试 (WMT)、韩国简易精神状态检查 (K-MMSE)、简要认知评定量表 (BCRS)、前瞻性和回顾性记忆问卷 (PRMQ)、感知压力量表(PSS)、36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) 和血液脑源性神经营养因子 (BDNF) 用于评估干预前后的认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有主观认知障碍的受试者
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 潜在神经退行性疾病史
- 对测试产品中的任何成分过敏或过敏
- 对任何测试产品或胃肠道疾病如克罗恩病或胃肠道手术的反应史
- 酒精或药物滥用史
- 在过去 2 个月内参加过任何其他临床试验
- 研究者认为干扰成功参与研究的实验室测试、医疗或心理状况等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 CNT（计算机化神经认知测试）的视觉学习测试分数评估的认知功能
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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WMT 的视觉子集（工作记忆测试）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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通过 CNT（计算机化神经认知测试）分数评估的认知功能
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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通过 WMT（工作记忆测试）的语言子测试评估的认知功能
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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BCRS 评估的认知功能（Brief Cognitive Rating Sclae）
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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PRMQ（前瞻性和回顾性记忆问卷）评估的记忆功能
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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通过感知压力量表 (PSS) 评估的压力水平评估
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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通过 36 项简短健康调查 (SF-36) 评分评估的生活质量
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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由脑源性神经营养因子 (BDNF) 评估的认知功能
大体时间：基线和 12 周
|
基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月13日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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