Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vehnäleseuutteen vaikutukset kognitiiviseen ja muistitoimintoon

sunnuntai 13. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Vehnäleseuutteen teho ja turvallisuus kognitiivisten ja muistitoimintojen parantamisessa

Tutkijat suorittivat 12 viikkoa kestäneen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmiskokeen arvioidakseen Triticum aestivum L -vehnän vesiuutteen tehoa ja turvallisuutta kognitiivisten ja muistitoimintojen suhteen. Tutkijat mittasivat muutoksia kognitiivisten toimintojen parametreissa, mukaan lukien CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 ja BDNF

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vehnän Triticum aestivum L.:n tai sen leseiden vesiuutteen hermoja suojaavista vaikutuksista saatujen raporttien perusteella tutkijat olettavat, että vehnäleseuute (WBE) on hyödyllinen vanhuksille, joilla on ikään liittyvä kognitiivinen vajaatoiminta. Tutkijat tutkivat WBE:n tehoa ja turvallisuutta kognitiivisten toimintojen parantamisessa mittaamalla neuropsykometrisiä arvioita aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella.

Tässä 12 viikon kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ja rinnakkaistutkimuksessa 70 50–80-vuotiasta osallistujaa, joilla oli subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, jaettiin satunnaisesti saamaan joko WBE:tä (3 000 mg/vrk). Neuropsykologiset arvioinnit, mukaan lukien tietokoneistettu neurokognitiivinen toimintotesti (CNT), työmuistitesti (WMT), korealainen mielentilatutkimus (K-MMSE), lyhyt kognitiivinen arviointiasteikko (BCRS), prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely (PRMQ), koetun stressin asteikko (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) ja veren Brain-derived neurotrofinen tekijä (BDNF) käytettiin arvioimaan kognitiivista toimintaa ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • taustalla oleva neurodegeneratiivinen sairaus
  • allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden aineosalle
  • aiempi reaktio johonkin testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
  • alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kahden kuukauden aikana
  • laboratoriotestit, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, joiden tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: WBE ryhmä
vehnäleseuute
Ravintolisä: WBE
vehnäleseuute (3 g/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta, joka on arvioitu CNT:n visuaalisen oppimisen testin pisteillä (tietokoneistettu neurokognitiivinen testi)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WMT:n visuaalinen osajoukko (työmuistitesti)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminta CNT-pisteillä (Computerized Neurocognitive Test) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminta WMT:n verbaalisella osatestillä (Working Memory Test) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminta BCRS:n (Brief Cognitive Rating Sclae) arvioimina
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muistin toiminta PRMQ:lla (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire) arvioituna.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Stressitason arviointi PSS-asteikolla (Perceived stress scale) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Elämänlaatu arvioituna 36 kohdan lyhytmuotoisen terveellisen tutkimuksen (SF-36) pistemäärällä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminta aivoperäisellä neurotrofisella tekijällä (BDNF) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCF2_2013_WBE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa