Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tarwezemelenextract op de cognitieve en geheugenfunctie

13 maart 2016 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Werkzaamheid en veiligheid van tarwezemelenextract op verbetering van cognitieve en geheugenfunctie

De onderzoekers voerden een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde menselijke proef uit om de werkzaamheid en veiligheid van waterextract van tarwe Triticum aestivum L op cognitieve en geheugenfunctie te evalueren. De onderzoekers maten veranderingen in cognitieve functieparameters, waaronder CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 en BDNF

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van rapporten over de neuroprotectieve effecten van waterextract uit tarwe Triticum aestivum L. of zijn zemelen, veronderstellen de onderzoekers dat extract van tarwezemelen (WBE) gunstig is voor ouderen met leeftijdsgebonden cognitieve stoornissen. De onderzoekers onderzochten de werkzaamheid en veiligheid van WBE op verbetering van de cognitieve functie door middel van het meten van de neuropsychometrische beoordelingen bij volwassenen met subjectieve cognitieve stoornissen door middel van een gerandomiseerde klinische studie.

Zeventig deelnemers in de leeftijd van 50 tot 80 jaar oud met subjectieve cognitieve stoornissen werden willekeurig toegewezen aan WBE (3.000 mg/dag) in deze 12 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde en parallelle studie. Neuropsychologische beoordelingen, waaronder Computerized Neurocognitive Function Test (CNT), Working Memory Test (WMT), Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE), Brief Cognitive Rating Scale (BCRS), Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ), Perceived Stress Scale (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) en blood Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) werden gebruikt om de cognitieve functie voor en na de interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met subjectieve cognitieve stoornissen
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van onderliggende neurodegeneratieve ziekte
  • allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • voorgeschiedenis van reactie op een van de testproducten of gastro-intestinale aandoeningen zoals de ziekte van Crohn of gastro-intestinale chirurgie
  • geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • laboratoriumtest, medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan ​​enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo
Experimenteel: WBE-groep
extract van tarwezemelen
Voedingssupplement: WBE
extract van tarwezemelen (3 g/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve functie zoals beoordeeld door de visuele leertestscore van CNT (computerized neurocognitive test)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele subset van WMT (werkgeheugentest)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken
Cognitieve functie zoals beoordeeld door de CNT-score (Computerized Neurocognitive Test).
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken
Cognitieve functie zoals beoordeeld door de verbale subtest van WMT (werkgeheugentest)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken
Cognitieve functie zoals beoordeeld door de BCRS (Brief Cognitive Rating Sclae)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken
Geheugenfunctie zoals beoordeeld door de PRMQ (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken
Evaluatie van het stressniveau zoals beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de 36-item short-form healthy survey (SF-36) score
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken
Cognitieve functie zoals beoordeeld door de Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
baseline en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CTCF2_2013_WBE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie 1, sociaal

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren