Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hvetekliekstrakt på kognitiv funksjon og minnefunksjon

13. mars 2016 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Effekt og sikkerhet av hvetekliekstrakt for forbedring av kognitiv og hukommelsesfunksjon

Etterforskerne utførte en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert human studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til vannekstrakt fra hvete Triticum aestivum L på kognitiv funksjon og hukommelsesfunksjon. Etterforskerne målte endringer i kognitive funksjonsparametere, inkludert CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 og BDNF

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på rapporter om de nevrobeskyttende effektene av vannekstrakt fra hvete Triticum aestivum L. eller dets kli, antar etterforskerne at ekstrakt av hvetekli (WBE) er gunstig for eldre mennesker med aldersrelatert kognitiv svikt. Etterforskerne undersøkte effekten og sikkerheten til WBE på forbedring av kognitiv funksjon gjennom å måle de nevropsykometriske vurderingene hos voksne med subjektiv kognitiv svikt i en randomisert klinisk studie.

Sytti deltakere i alderen 50 til 80 år med subjektiv kognitiv svikt ble tilfeldig tildelt enten WBE (3000 mg/dag) i denne 12-ukers, dobbeltblinde placebokontrollerte og parallelle studien. Nevropsykologiske vurderinger inkludert datastyrt nevrokognitiv funksjonstest (CNT), arbeidsminnetest (WMT), koreansk mini-mental tilstandsundersøkelse (K-MMSE), Brief Cognitive Rating Scale (BCRS), Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ), Perceived Stress Scale (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) og blood Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) ble brukt for å vurdere den kognitive funksjonen før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med subjektiv kognitiv svikt
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med underliggende nevrodegenerativ sykdom
  • allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • historie med reaksjon på noen av testproduktene eller av gastrointestinale sykdommer som Crohns sykdom eller gastrointestinal kirurgi
  • historie med alkohol- eller rusmisbruk
  • deltakelse i andre kliniske studier i løpet av de siste 2 månedene
  • laboratorieprøver, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
Eksperimentell: WBE-gruppen
hvetekli ekstrakt
Kosttilskudd: WBE
hvetekliekstrakt (3 g/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funksjon som vurderes av den visuelle læringstesten til CNT (datastyrt nevrokognitiv test)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell undergruppe av WMT (arbeidsminnetest)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Kognitiv funksjon vurdert av CNT-score (Computerized Neurocognitive Test).
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Kognitiv funksjon vurdert av den verbale deltesten til WMT (Working Memory Test)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Kognitiv funksjon vurdert av BCRS (Brief Cognitive Rating Sclae)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Minnefunksjon som vurdert av PRMQ (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Evaluering av stressnivå som vurdert av Perceived Stress-skalaen (PSS)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Livskvalitet som vurdert av 36-elementers kortformede sunne undersøkelse (SF-36).
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Kognitiv funksjon vurdert av den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CTCF2_2013_WBE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere