小麦ふすま抽出物の認知機能と記憶機能への影響
認知・記憶機能改善に対する小麦ふすまエキスの有効性と安全性
調査の概要
詳細な説明
コムギ Triticum aestivum L. またはそのふすまからの水抽出物の神経保護効果に関する報告に基づいて、研究者らは、小麦ふすま抽出物 (WBE) が加齢に伴う認知障害のある高齢者に有益であるという仮説を立てています。 研究者らは、無作為化臨床試験による主観的認知障害のある成人の神経心理学的評価を測定することにより、認知機能の改善に対する WBE の有効性と安全性を調査しました。
この 12 週間の二重盲検プラセボ対照並行試験では、主観的認知障害のある 50 歳から 80 歳までの 70 人の参加者が、WBE (3,000 mg/日) のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。 Computerized Neurocognitive function test (CNT)、Working Memory Test (WMT)、韓国ミニメンタルステート検査 (K-MMSE)、Brief Cognitive Rating Scale (BCRS)、Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ)、Perceived Stress Scale を含む神経心理学的評価(PSS)、36 項目の簡易健康調査 (SF-36)、および血液脳由来神経栄養因子 (BDNF) を使用して、介入前後の認知機能を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主観的認知障害のある被験者
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 根底にある神経変性疾患の病歴
- テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症
- 試験製品のいずれかに対する反応の歴史、またはクローン病や胃腸手術などの胃腸疾患の病歴
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- -過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- 臨床検査、研究への参加の成功を妨げると研究者が判断した医学的または心理的状態など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ
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プラセボ
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実験的：WBEグループ
小麦ふすまエキス
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小麦ふすまエキス（3g/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CNTの視覚学習テストのスコアによって評価される認知機能（コンピューター化された神経認知テスト）
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WMT (ワーキング メモリ テスト) の視覚的サブセット
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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CNT（Computerized Neurocognitive Test）スコアによって評価される認知機能
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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WMT (Working Memory Test) の言語サブテストによって評価される認知機能
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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BCRS（Brief Cognitive Rating Sclae）によって評価される認知機能
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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PRMQ（Prospective and Retrospective Memory Questionnaire）によって評価される記憶機能
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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知覚ストレス スケール (PSS) によって評価されるストレス レベルの評価
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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36 項目の簡易健康調査 (SF-36) スコアによって評価される生活の質
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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脳由来神経栄養因子 (BDNF) によって評価される認知機能
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CTCF2_2013_WBE
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