Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vetekliextrakt på kognitiv funktion och minnesfunktion

13 mars 2016 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Effekt och säkerhet av vetekliextrakt för förbättring av kognitiv funktion och minnesfunktion

Utredarna utförde en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad human studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av vattenextrakt från vete Triticum aestivum L på kognitiv funktion och minnesfunktion. Utredarna mätte förändringar i kognitiva funktionsparametrar, inklusive CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 och BDNF

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på rapporter om de neuroprotektiva effekterna av vattenextrakt från vete Triticum aestivum L. eller dess kli, antar utredarna att extrakt av vetekli (WBE) är fördelaktigt för äldre personer med åldersrelaterad kognitiv funktionsnedsättning. Utredarna undersökte effektiviteten och säkerheten av WBE på förbättring av kognitiv funktion genom att mäta neuropsykometriska bedömningar hos vuxna med subjektiv kognitiv funktionsnedsättning genom en randomiserad klinisk prövning.

Sjuttio deltagare i åldern 50 till 80 år gamla med subjektiv kognitiv funktionsnedsättning tilldelades slumpmässigt antingen WBE (3 000 mg/dag) i denna 12-veckors dubbelblinda placebokontrollerade och parallella studie. Neuropsykologiska bedömningar inklusive datoriserat neurokognitivt funktionstest (CNT), Working Memory Test (WMT), Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE), Brief Cognitive Rating Scale (BCRS), Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ), Perceived Stress Scale (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) och blood Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) användes för att bedöma den kognitiva funktionen före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer med subjektiv kognitiv funktionsnedsättning
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • historia av underliggande neurodegenerativ sjukdom
  • allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna
  • historia av reaktioner på någon av testprodukterna eller av gastrointestinala sjukdomar som Crohns sjukdom eller gastrointestinala operationer
  • historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste två månaderna
  • laboratorietest, medicinska eller psykologiska tillstånd som utredarna bedömer störa framgångsrikt deltagande i studien etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
placebo
Kosttillskott: Placebo
Placebo
Experimentell: WBE-gruppen
extrakt av vetekli
Kosttillskott: WBE
extrakt av vetekli (3 g/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv funktion bedömd av det visuella inlärningstestresultatet för CNT (datoriserat neurokognitivt test)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell delmängd av WMT (arbetsminnestest)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Kognitiv funktion bedömd av CNT-poängen (Computerized Neurocognitive Test).
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Kognitiv funktion bedömd av det verbala deltestet av WMT (arbetsminnestest)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Kognitiv funktion utvärderad av BCRS (Brief Cognitive Rating Sclae)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Minnesfunktion som bedöms av PRMQ (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Utvärdering av stressnivå enligt bedömningen av den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Livskvalitet som bedöms av 36-objekt kortformen frisk undersökning (SF-36) poäng
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor
Kognitiv funktion bedömd av den hjärnhärledda neurotrofiska faktorn (BDNF)
Tidsram: baslinje och 12 veckor
baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CTCF2_2013_WBE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv funktion 1, social

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera