Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z otrębów pszennych na funkcje poznawcze i pamięciowe

13 marca 2016 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktu z otrębów pszennych na poprawę funkcji poznawczych i pamięci

Badacze przeprowadzili 12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na ludziach, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo wodnego ekstraktu z pszenicy Triticum aestivum L na funkcje poznawcze i pamięć. Badacze zmierzyli zmiany parametrów funkcji poznawczych, w tym CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 i BDNF

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie doniesień o neuroprotekcyjnym działaniu wodnego ekstraktu z pszenicy Triticum aestivum L. lub jej otrębów badacze postawili hipotezę, że ekstrakt z otrębów pszennych (WBE) jest korzystny dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych związanymi z wiekiem. Badacze zbadali skuteczność i bezpieczeństwo WBE w zakresie poprawy funkcji poznawczych poprzez pomiar ocen neuropsychometrycznych u dorosłych z subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi w randomizowanym badaniu klinicznym.

Siedemdziesięciu uczestników w wieku od 50 do 80 lat z subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej WBE (3000 mg/dzień) w tym 12-tygodniowym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo i równoległym. Oceny neuropsychologiczne, w tym skomputeryzowany test funkcji neuropoznawczych (CNT), test pamięci roboczej (WMT), koreańskie badanie stanu psychicznego (K-MMSE), krótka skala oceny poznawczej (BCRS), prospektywny i retrospektywny kwestionariusz pamięci (PRMQ), skala odczuwanego stresu (PSS), 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) i krwiopochodny czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) wykorzystano do oceny funkcji poznawczych przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia podstawowej choroby neurodegeneracyjnej
  • uczulonych lub nadwrażliwych na którykolwiek ze składników testowanych produktów
  • historia reakcji na którykolwiek z badanych produktów lub choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub operacje żołądkowo-jelitowe
  • historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • badanie laboratoryjne, uwarunkowania medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Grupa WB
ekstrakt z otrębów pszennych
Suplement diety: WBE
ekstrakt z otrębów pszennych (3 g/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze oceniane na podstawie wyniku testu wizualnego uczenia się CNT (skomputeryzowany test neurokognitywny)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualny podzbiór WMT (test pamięci roboczej)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą wyniku CNT (Computerised Neurocognitive Test).
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą podtestu werbalnego WMT (Test pamięci roboczej)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą BCRS (Krótka Ocena Poznawcza Sclae)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Funkcja pamięci oceniana za pomocą PRMQ (kwestionariusz pamięci prospektywnej i retrospektywnej)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Ocena poziomu stresu na podstawie skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Jakość życia oceniana za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (SF-36).
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCF2_2013_WBE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza 1, społeczna

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj