밀기울 추출물이 인지 및 기억 기능에 미치는 영향
2016년 3월 13일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
인지 및 기억 기능 향상에 대한 밀기울 추출물의 효능 및 안전성
연구자들은 인지 및 기억 기능에 대한 밀 Triticum aestivum L의 물 추출물의 효능과 안전성을 평가하기 위해 12주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 실험을 수행했습니다.
연구자들은 CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 및 BDNF를 포함한 인지 기능 매개변수의 변화를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
밀기울(Triticum aestivum L.) 또는 그 밀기울에서 추출한 물 추출물의 신경 보호 효과에 대한 보고서를 기반으로 연구자들은 밀기울 추출물(WBE)이 연령 관련 인지 장애가 있는 노인들에게 유익하다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 무작위 임상 시험을 통해 주관적 인지 장애가 있는 성인의 신경심리학적 평가를 측정하여 인지 기능 개선에 대한 WBE의 효능과 안전성을 조사했습니다.
주관적 인지 장애가 있는 50세에서 80세 사이의 70명의 참가자가 이 12주간의 이중 맹검 위약 대조 및 병행 시험에서 무작위로 WBE(3,000mg/일)를 투여 받았습니다. 전산신경인지기능검사(CNT), 작업기억검사(WMT), 한국간이정신상태검사(K-MMSE), 간이인지평가척도(BCRS), 전향적 및 후향적 기억력 질문지(PRMQ), 인지 스트레스 척도를 포함한 신경심리학적 평가 (PSS), Short-Form Health Survey(SF-36) 36항목 및 혈액 뇌유래 신경영양인자(BDNF)를 사용하여 개입 전후의 인지 기능을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적 인지 장애가 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 근본적인 신경 퇴행성 질환의 병력
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 테스트 제품에 대한 반응 또는 크론병 또는 위장 수술과 같은 위장 질환의 병력
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 실험실 테스트, 연구자가 성공적인 연구 참여를 방해하는 것으로 간주하는 의학적 또는 심리적 상태 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
위약
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위약
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실험적: WBE 그룹
밀기울 추출물
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밀기울 추출물(3g/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CNT(Computerized Neurocognitive Test)의 시각적 학습 시험 점수로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WMT(작업 기억 테스트)의 시각적 하위 집합
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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CNT(Computerized Neurocognitive Test) 점수로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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WMT(작업 기억력 테스트)의 언어 하위 테스트로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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BCRS(Brief Cognitive Rating Sclae)로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
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PRMQ(Prospective and Retrospective Memory Questionnaire)로 평가한 기억 기능
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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인지 스트레스 척도(PSS)로 평가한 스트레스 수준 평가
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
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36개 항목의 간략한 건강 설문조사(SF-36) 점수로 평가한 삶의 질
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
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|
BDNF(Brain-Derived Neurotrophic Factor)로 평가한 인지 기능
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTCF2_2013_WBE
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