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Effets de l'extrait de son de blé sur les fonctions cognitives et mémorielles

13 mars 2016 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Efficacité et innocuité de l'extrait de son de blé sur l'amélioration de la fonction cognitive et de la mémoire

Les chercheurs ont réalisé un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait aqueux de blé Triticum aestivum L sur les fonctions cognitives et de mémoire. Les chercheurs ont mesuré les changements dans les paramètres de la fonction cognitive, y compris CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 et BDNF

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base de rapports sur les effets neuroprotecteurs de l'extrait aqueux de blé Triticum aestivum L. ou de son son, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'extrait de son de blé (WBE) est bénéfique pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs liés à l'âge. Les enquêteurs ont étudié l'efficacité et l'innocuité de la WBE sur l'amélioration de la fonction cognitive en mesurant les évaluations neuropsychométriques chez l'adulte présentant une déficience cognitive subjective par un essai clinique randomisé.

Soixante-dix participants âgés de 50 à 80 ans présentant des troubles cognitifs subjectifs ont été répartis au hasard pour recevoir soit WBE (3 000 mg/jour) dans cet essai parallèle de 12 semaines, en double aveugle, contrôlé par placebo. Évaluations neuropsychologiques, y compris le test informatisé de la fonction neurocognitive (CNT), le test de mémoire de travail (WMT), le mini-examen de l'état mental coréen (K-MMSE), l'échelle d'évaluation cognitive brève (BCRS), le questionnaire de mémoire prospective et rétrospective (PRMQ), l'échelle de stress perçu (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) ont été utilisés pour évaluer la fonction cognitive avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets avec troubles cognitifs subjectifs
  • capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie neurodégénérative sous-jacente
  • allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
  • antécédents de réaction à l'un des produits testés ou de maladies gastro-intestinales telles que la maladie de Crohn ou la chirurgie gastro-intestinale
  • antécédents d'abus d'alcool ou de substances
  • participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
  • test de laboratoire, conditions médicales ou psychologiques jugées par les investigateurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Expérimental: Groupe WBE
extrait de son de blé
Complément alimentaire: WBE
extrait de son de blé (3 g/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction cognitive évaluée par le score du test d'apprentissage visuel du CNT (test neurocognitif informatisé)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sous-ensemble visuel de WMT (test de mémoire de travail)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Fonction cognitive évaluée par le score CNT (Computerized Neurocognitive Test)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Fonction cognitive évaluée par le sous-test verbal du WMT (Test de mémoire de travail)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Fonction cognitive évaluée par le BCRS (Brief Cognitive Rating Sclae)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Fonction de mémoire évaluée par le PRMQ (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Évaluation du niveau de stress selon l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Qualité de vie évaluée par le score de l'enquête sur la santé abrégée en 36 items (SF-36)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines
Fonction cognitive évaluée par le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTCF2_2013_WBE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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