Effets de l'extrait de son de blé sur les fonctions cognitives et mémorielles
Efficacité et innocuité de l'extrait de son de blé sur l'amélioration de la fonction cognitive et de la mémoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de rapports sur les effets neuroprotecteurs de l'extrait aqueux de blé Triticum aestivum L. ou de son son, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'extrait de son de blé (WBE) est bénéfique pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs liés à l'âge. Les enquêteurs ont étudié l'efficacité et l'innocuité de la WBE sur l'amélioration de la fonction cognitive en mesurant les évaluations neuropsychométriques chez l'adulte présentant une déficience cognitive subjective par un essai clinique randomisé.
Soixante-dix participants âgés de 50 à 80 ans présentant des troubles cognitifs subjectifs ont été répartis au hasard pour recevoir soit WBE (3 000 mg/jour) dans cet essai parallèle de 12 semaines, en double aveugle, contrôlé par placebo. Évaluations neuropsychologiques, y compris le test informatisé de la fonction neurocognitive (CNT), le test de mémoire de travail (WMT), le mini-examen de l'état mental coréen (K-MMSE), l'échelle d'évaluation cognitive brève (BCRS), le questionnaire de mémoire prospective et rétrospective (PRMQ), l'échelle de stress perçu (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) ont été utilisés pour évaluer la fonction cognitive avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets avec troubles cognitifs subjectifs
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie neurodégénérative sous-jacente
- allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
- antécédents de réaction à l'un des produits testés ou de maladies gastro-intestinales telles que la maladie de Crohn ou la chirurgie gastro-intestinale
- antécédents d'abus d'alcool ou de substances
- participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
- test de laboratoire, conditions médicales ou psychologiques jugées par les investigateurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
placebo
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Placebo
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Expérimental: Groupe WBE
extrait de son de blé
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extrait de son de blé (3 g/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction cognitive évaluée par le score du test d'apprentissage visuel du CNT (test neurocognitif informatisé)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sous-ensemble visuel de WMT (test de mémoire de travail)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Fonction cognitive évaluée par le score CNT (Computerized Neurocognitive Test)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Fonction cognitive évaluée par le sous-test verbal du WMT (Test de mémoire de travail)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Fonction cognitive évaluée par le BCRS (Brief Cognitive Rating Sclae)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Fonction de mémoire évaluée par le PRMQ (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Évaluation du niveau de stress selon l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Qualité de vie évaluée par le score de l'enquête sur la santé abrégée en 36 items (SF-36)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Fonction cognitive évaluée par le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: ligne de base et 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCF2_2013_WBE
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