Влияние экстракта пшеничных отрубей на когнитивные функции и функцию памяти
Эффективность и безопасность экстракта пшеничных отрубей в улучшении когнитивных функций и памяти
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на сообщениях о нейропротекторном действии водного экстракта пшеницы Triticum aestivum L. или ее отрубей, исследователи выдвинули гипотезу о том, что экстракт пшеничных отрубей (WBE) полезен для пожилых людей с возрастными когнитивными нарушениями. Исследователи изучили эффективность и безопасность WBE в отношении улучшения когнитивных функций путем измерения нейропсихометрических показателей у взрослых с субъективными когнитивными нарушениями в ходе рандомизированного клинического исследования.
В этом 12-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом и параллельном исследовании 70 участников в возрасте от 50 до 80 лет с субъективными когнитивными нарушениями были случайным образом распределены для получения либо WBE (3000 мг/день). Нейропсихологические оценки, включая компьютеризированный тест нейрокогнитивных функций (CNT), тест рабочей памяти (WMT), корейский мини-тест психического состояния (K-MMSE), краткую шкалу оценки когнитивных функций (BCRS), опросник проспективной и ретроспективной памяти (PRMQ), шкалу воспринимаемого стресса. (PSS), 36-Item of Short-Form Health Survey (SF-36) и нейротрофический фактор головного мозга крови (BDNF) использовались для оценки когнитивной функции до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты с субъективными когнитивными нарушениями
- в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История основного нейродегенеративного заболевания
- аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
- история реакции на любой из тестируемых продуктов или желудочно-кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона или желудочно-кишечные операции
- история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- лабораторный тест, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
плацебо
|
Плацебо
|
|
Экспериментальный: Группа ВБЕ
экстракт пшеничных отрубей
|
экстракт пшеничных отрубей (3 г/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивная функция, оцениваемая по результатам теста визуального обучения CNT (компьютеризированный нейрокогнитивный тест)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальное подмножество WMT (тест рабочей памяти)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Когнитивная функция по шкале CNT (компьютерный нейрокогнитивный тест)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Когнитивная функция по оценке вербального подтеста WMT (тест рабочей памяти)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Когнитивная функция по шкале BCRS (краткий когнитивный рейтинг Sclae)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Функция памяти по оценке PRMQ (опросник проспективной и ретроспективной памяти)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Оценка уровня стресса по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Качество жизни, оцениваемое по шкале краткого опроса здоровых людей (SF-36) из 36 пунктов.
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Когнитивная функция по оценке мозгового нейротрофического фактора (BDNF)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTCF2_2013_WBE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .