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Efeitos do extrato de farelo de trigo na função cognitiva e de memória

13 de março de 2016 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Eficácia e segurança do extrato de farelo de trigo na melhoria da função cognitiva e da memória

Os investigadores realizaram um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do extrato de água do trigo Triticum aestivum L na função cognitiva e de memória. Os investigadores mediram as mudanças nos parâmetros da função cognitiva, incluindo CNT, WMT, K-MMSE, BCRS, PRMQ, PSS, SF-36 e BDNF

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base em relatórios sobre os efeitos neuroprotetores do extrato aquoso de Triticum aestivum L. de trigo ou de seu farelo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o extrato de farelo de trigo (WBE) é benéfico para idosos com comprometimento cognitivo associado à idade. Os investigadores investigaram a eficácia e a segurança do WBE na melhora da função cognitiva por meio da medição das avaliações neuropsicométricas em adultos com comprometimento cognitivo subjetivo por meio de um ensaio clínico randomizado.

Setenta participantes com idades entre 50 e 80 anos com comprometimento cognitivo subjetivo foram aleatoriamente designados para receber WBE (3.000 mg/dia) neste estudo duplo-cego, duplo-cego, controlado por placebo e paralelo, de 12 semanas. Avaliações neuropsicológicas, incluindo Teste de Função Neurocognitiva Computadorizada (CNT), Teste de Memória de Trabalho (WMT), Mini-Exame do Estado Mental Coreano (K-MMSE), Escala Breve de Avaliação Cognitiva (BCRS), Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva (PRMQ), Escala de Estresse Percebido (PSS), 36-Item do Short-Form Health Survey (SF-36) e fator neurotrófico derivado do sangue (BDNF) foram usados ​​para avaliar a função cognitiva antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com comprometimento cognitivo subjetivo
  • capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • história de doença neurodegenerativa subjacente
  • alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes nos produtos de teste
  • histórico de reação a qualquer um dos produtos testados ou de doenças gastrointestinais, como doença de Crohn ou cirurgia gastrointestinal
  • história de abuso de álcool ou substâncias
  • participação em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 2 meses
  • teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
placebo
Suplemento dietético: Placebo
Placebo
Experimental: Grupo WBE
extrato de farelo de trigo
Suplemento dietético: WBE
extrato de farelo de trigo (3 g/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função cognitiva avaliada pela pontuação do teste de aprendizagem visual do CNT (teste neurocognitivo computadorizado)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Subconjunto visual de WMT (teste de memória de trabalho)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Função cognitiva avaliada pela pontuação do CNT (Teste Neurocognitivo Computadorizado)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Função cognitiva avaliada pelo subteste Verbal do WMT (Teste de Memória de Trabalho)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Função cognitiva conforme avaliada pelo BCRS (Brief Cognitive Rating Sclae)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Função de memória avaliada pelo PRMQ (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Avaliação do nível de estresse conforme avaliado pela escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Qualidade de vida avaliada pela pontuação de 36 itens do questionário saudável (SF-36)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas
Função cognitiva avaliada pelo Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chonbuk National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CTCF2_2013_WBE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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